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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

ISO9001：2015考试简答题自解答案

一、第四章“组织环境”提出了那几部分要求这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在

标准中的作用是什么

答：

1、第四章“组织环境”包括以下四个方面的要求

理解组织及其环境;

理解相关方的需求和期望;

确定质量管理体系的范围;

质量管理体系以下简称体系及其过程;

2、逻辑性和相关性

和构成的输入,、和构成的输入;的输出又对、和产生影响;

3、在标准中的作用

和作为体系过程和、的输入：使得组织能够建立适合于自身所处环境的体系;使得组织能够

准确确定导致其体系过程偏离策划结果的各种因素,进而确定风险和机遇并采取应对措施,

最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用机遇;

注：是应对风险和机遇的措施

和作为体系过程的输入,为体系过程提供了策划纲领;

综述：第四章“组织环境”为体系过程的建立、实施、保持和持续改进奠定了基础：为体系

过程策划应对风险和机遇的措施,提升体系过程的绩效和有效性提供了支撑;

二、以审核营销部门为例,请阐述如何把基于风险的方法,应用在审核营销过程中主要针对标

准的变化阐述总体思路;

答：

总体思路：循着PDCA的轨迹进行审核：

1、审核策划

a.查是否确定了营销过程部门的目标和期望结果;

b.查是否对可能影响到目标和期望结果的各种外部和内部因素以及有关相关方的要求进行

了识别和确定,并监视和评审;

c.查是否在1、b的基础上,确定了营销过程需要应对的风险和机遇,是否策划应对这些风险

和机遇的措施及其如何在营销过程中整合实施这些措施和如何评价这些措施的有效性;

2、审核实施

a.查是否确定和提供了营销过程所需的资源;

b.查应对风险和机遇的措施在营销过程中的实施情况;

3、审核检查

a.查是否对应对营销过程风险和机遇的措施的有效性实施了监视、测量、分析、评价,是否

保留了适当的形成文件信息作为证据;

b.查是否将营销过程应对风险和机遇的措施的有效性作为管理评审的输入之一;

4、审核处置

查是否利用了应对营销过程风险和机遇措施有效性的结果纠正措施的评审结果、分析评价的

结果或管理评审输出识别和确定改进的需求和机会,并实施改进;

三、输出与产品有什么区别,请举例说明2015版标准中哪些要素使用“输出”代替2008版

的“产品”要求;

答：

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

1、输出与产品的区别在于定义概念不同;“输出”定义：过程的结果注：组织的输出是产品

还是服务取决于其主要特性;产品的定义：在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织

产生的输出;比较之有：产品仅是输出的一种形式,不是输出的全部形式;输出包含产品,还包

含服务;

2、举例说明2015版用“输出”代替2008版的“产品”的要素：

格式：2015/2008

标识和可追溯性：识别输出、识别输出状态、控制输出的唯一性标识/标识和可追溯性：识

别产品、识别产品状态、控制产品的唯一性标识;

防护：组织应在……期间对输出进行必要防护/产品防护：组织应在产品……期间对其提供

防护;

不合格输出的控制：组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制、对不合格输出进行纠

正之后应……;/不合格品控制：组织应确保对不符合产品要求的产品进行识别和控制、在不

合格品得到纠正之后应……;

四、