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医疗器械临床试验针灸推拿科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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地球村附属医院临床试验基地

文件名

医疗器械临床试验针灸推拿科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-068

版本号

V1.0

编制日期

2024年12月10日

发布日期

2025年1月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本标准操作规程(SOP)专为医疗器械在针灸推拿科临床试验而制定,旨在确保试验过程严谨、规范,保障受试者权益与安全,精准评估医疗器械在针灸推拿治疗中的有效性、安全性及可行性,为医疗器械的注册审批、临床推广提供可靠依据,推动针灸推拿领域医疗器械技术创新与临床应用发展。

二、适用范围

适用于本机构针灸推拿科开展的涉及各类医疗器械辅助或

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