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臣心一片磁针石,不指南方不肯休。——文天祥
京津冀地区检验结果互认工作案
2016年2月
一、目的:
实施京津冀地区医疗机构间医学实验室检验结果的互认。通过加强对医学
实验室质量管理和统一技术标准,提升各医疗机构医学实验室的检验质量水平,
促进检验结果的一致化,为适应深化医改、实施分级诊疗、合理使用实验室检
查奠定技术基础。
二、工作围:
(一)京津冀地区结果互认医学实验室:(附件1)
1.三级及以上医疗机构医学检验科;
2.独立医学实验室;
3.CNAS认可的医学实验室。
(二)互认的检验项目:(31)
1.生化项目:K,Na,Cl,Ca,P,TP,ALB,TC,TG,TBIL,CRE,URE,UA,GLU,
ALT,AST,GGT,LDH,CK,HbA1c
2.免疫项目:AFP,CEA,PSA,HBsAg,HBsAb,anti-HCV
3.临检项目:WBC,RBC,HGB,PLT,HCT
三、京津冀地区检验结果互认工作专家委员会(15人)
1.地医学检验质量控制和改进中心主任
2.地临床检验中心主任
3.地医学检验专家2-3名,指定其中1人为联络员。
4.专家委员会设轮值主任委员1人,任期1年。建议首任由北京专家担任,
依次为天津、。
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臣心一片磁针石,不指南方不肯休。——文天祥
四、结果互认医学实验室验收标准
1.现场检查合格(≥80分,CNAS认可实验室可免检)。
2.互认项目参加室间质评活动,且连续3年成绩“合格”或“满意”;
3.按规定传送室质控数据,室精密度符合相关要求。
4.参加盲样测试活动,且成绩合格。
五、互认工作计划
1.京津冀地区检验结果互认工作研讨会,(2016年1月29日,天津胸科医
院,天津)。
2.组建专家委员会(2016年2月)。(附件2)
3.制定《区域互认实验室质量与技术要求》。建议依据北京市地标准《医学
实验室质量与技术要求》(DB11/T1240-2015)和卫生行业标准(WS/T
403-2012和WS/T406-2012)的要求,结合本地区特点,在2016
年2月完成讨论稿(附件3)。
4.制定《京津冀地区临床实验室EQA协作案》。建议由三地临床检验中心
协调完成,(2016年月),(附件4)
5.区域检验结果互认培训启动及培训会,(2016年3月,)
6.结果互认实验室现场检查(2016年4月30日前):依据附件3要求,
分别由各地组织专家检查。(附件5)
7.试行室质量控制数据网报、结果监控。建议先由各地试行。(2016年4
月)(附件6)
8.结果互认实验室盲样检测(2016年4月):由北京统一制备盲样,各地
组织发放,回传检测结果。(附件7)
9.对存在“不符合项”的实验室进行整改,并完成整改报告(2016年5月)。
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