2025年数字医学影像服务质控标准.pdfVIP

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

数字医学影像服务质控标准

一、目的和适用范围

为增强患者就医的体验感，减少影像检查结果的等待时间，本市各医疗机构

通过“互联网+”等方式向患者开放数字医学影像服务。为提高数字医学影像质

量，保障医疗质量安全，上海市放射诊断质控中心研究制定了上海市数字医学影

像服务质控标准（以下简称“本标准”）。

本标准旨在明确服务内容、统一服务的技术、质量标准以规范数字医学影像

服务的应用。本标准仅针对数字医学影像服务，不包含医学影像检查技术、诊断

相关内容；各级医疗机构使用的简单二维码影像报告、“云胶片”不在本标准范

围。

二、定义

本标准所述“数字医学影像是指医疗机构在X线计算机体层（CT）扫描、

磁共振扫描（MRI）、数字减影血管成像（DSA）、核医学设备、X线、超声、

内窥镜、病理等影像类检查时，原始生成的无损全部序列DICOM格式影像。

本标准所述“数字医学影像服务”是指医疗机构以诊疗为目的，为影像医生

及临床医生采用云影像工具调阅患者的数字医学影像并作诊断使用，为患者提供

数字医学影像云存储、下载及直接浏览的云服务。影像医生及临床医生以诊疗为

目的作诊断目的所使用的数字医学影像服务，属Il类医疗器械范围，需要按医疗

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

器械的生产、注册、经营、管理相关法规执行。

“数字医学影像服务”的服务内容应该包含数据校验、加密传输、可靠云存

储、安全和隐私保护、诊断级软件、多形式入口、互联互通接口等至少七个方面

的服务。

“数字医学影像服务“属影像云范畴，是采用云架构的互联网影像技术，而

非PACS的互联网衍生，数字医学影像服务为数据的云端应用，而非数据的单纯

物理传输，除经过许可的数据下载外，禁止数据在终端本地留存。

三、数字医学影像服务基本要求

L合规合法性：医疗机构提供数字医学影像服务，应严格遵守国家医疗器械

相关法律法规以及上海市物价限定执行。

2.服务内容：医疗机构提供的数字医学影像服务，应包括医疗机构检查产

生的诊疗所需的无损DICOM格式影像和后处理图像以及专业医生签发的结构化

数字报告。

3.服务期限：数字医学影像服务期限为：患者门诊检查之日起15年或住院

患者检查之日起30年。

4.服务方式：医疗机构应提供但不限于影像门户网站、APP、二维码浏览、

短信连接、微信公众号等多种入口方式。影像浏览端的分辨率要求灰阶200万像

素以上或彩色300万像素以上的移动设备。采用纯网页方式，支持跨平台，能够

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

在当前主流操作系统运行，包括WindoWs、iOS、Android等。

5.服务及时性：医疗机构应在影像报告审核完成后按质控要求上传影像和

报告，及时为病患提供服务。数字医学影像服务应具备已上传修改报告的覆盖功

能，后台应具备详细的更改记录（医疗机构需制定相应的管理制度，以免引起纠

纷、诉讼）。

6.权限管理：数字医学影像资料属于患者的个人健康医疗资料，医疗机构

向病患提供的数字医学影像服务应具备严格的权限管理功能。各种入口的影像调

阅应设置验证功能，验证码应与病患个人信息关联。

7.隐私保护：医疗机构应与数字医学影像软件供应商签署保密协议，软件

供应商只提供工具及云存储系统的性能维护，无权浏览或处置