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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

药品质量保证协议书汇总

本合同目录一览

1.质量保证目标

1.1质量管理体系

1.1.1质量手册

1.1.2程序文件

1.1.3作业指导书

1.2产品放行和追溯

1.2.1放行准则

1.2.2追溯系统

1.3生产过程控制

1.3.1生产工艺

1.3.2生产设备

1.3.3生产环境

1.4质量控制实验室

1.4.1检验方法

1.4.2仪器设备

1.4.3人员培训

2.质量保证措施

2.1供应商管理

2.1.1供应商评估

2.1.2供应商审计

2.1.3供应商质量改进计划

2.2生产过程监控

2.2.1生产过程记录

2.2.2生产过程异常处理

2.2.3生产过程产品放行

2.3成品质量控制

2.3.1成品检验

2.3.2成品稳定性考察

2.3.3成品不合格处理

3.质量保证责任

3.1质量保证条款

3.1.1质量保证协议

3.1.2质量保证承诺书

3.1.3质量保证期限

3.2质量保证责任划分

3.2.1生产商责任

3.2.2供应商责任

3.2.3用户责任

4.质量保证沟通与协作

4.1质量保证会议

4.1.1定期会议

4.1.2临时会议

4.1.3会议记录

4.2质量保证信息交流

4.2.1质量信息平台

4.2.2质量问题反馈

4.2.3质量改进措施implementation

5.违约责任

5.1质量保证违约行为

5.1.1违反质量规定

5.1.2未履行质量保证措施

5.1.3质量问题隐瞒不报

5.2违约责任承担

5.2.1违约金支付

5.2.2赔偿责任

5.2.3合同解除权

6.争议解决

6.1争议协商

6.1.1协商程序

6.1.2协商记录

6.2仲裁

6.2.1仲裁机构

6.2.2仲裁程序

6.2.3仲裁裁决执行

7.合同的生效、变更和终止

7.1合同生效条件

7.1.1签字盖章

7.1.2审批程序

7.1.3生效日期

7.2合同变更

7.2.1变更条件

7.2.2变更程序

7.2.3变更协议

7.3合同终止

7.3.1终止条件

7.3.2终止程序

7.3.3终止后的事宜处理

8.保密条款

8.1保密内容

8.1.1技术秘密

8.1.2商业秘密

8.1.3合同秘密

8.2保密义务

8.2.1保密期限

8.2.2保密措施

8.2.3保密违约责任

9.法律法规遵守

9.1法律法规要求

9.1.1药品管理法

9.1.2产品质量法

9.1.3合同法

9.2合规性检查

9.2.1检查程序

9.2.2检查记录

9.2.3检查整改措施

10.合同的签署和保管

10.1签署程序

10.1.1签署人员资格

10.1.2签署日期

10.1.3签署文本数量

10.2合同保管

10.2.1保管人员

10.2.2保管方式

10.2.3查阅程序

11.附加条款

11.1技术支持

11.1.1技术咨询

11.1.2技术培训

11.1.3技术服务

11.2售后服务

11.2.1售后服务体系

11.2.2售后服务承诺

11.2.3

第一部分：合同如下：

第一条质量保证目标

1.1质量管理体系

1.1.1质量手册：甲乙双方应按照质量手册的要求建立和维护质量管理体系，确保质量管理体系的有效运行。

1.1.2程序文件：甲乙双方应制定和维护程序文件，确保生产过程和质量控制过程的规范运行。

1.1.3作业指导书：甲乙双方应制定作业指导书，为员工提供明确的操作指南，以确保生产过程的正确执行。

第二条产品放行和追溯

1.2.1放行准则：甲乙双方应制定放行准则，确保只有符合质量要求的产品才能放行。

1.2.2追溯系统：甲乙双方应建立并维护追溯系统，确保能够追踪到产品的每一个环节，以保证产品的质量。

第三条生产过程控制

1.3.1生产工艺：甲乙双方应制定并执行生产工艺，确保生产过程的稳定和产品的质量。

1.3.2生产设备：甲乙双方应确保生产设备的正确使用和维护，以保证生产过程的稳定和产品的质量。

1.3.3生产环境：甲乙双方应确保生产环境的适宜性，以保证产品的质量。

第四条质量控制实验室

1.4.1检验方法：甲乙双方应制定并执行检验方法，确保检验结果的准确性和可靠性。

1.4.2仪器设备：甲乙双方应确保检验设备的正确使用和维护，以保证检验结果的准确性和可靠性。

1.4.3人员培训：甲乙双方