2025年纠正和预防措施实施表(GSP),药品经营企业.pdfVIP

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

纠正和预防措施实施表

编码：QM.SOR-051-00

纠正和预防措施实施表

发出部门：责任部门：日期

涉及问题：□产品质量回顾□产品召回□客户投诉□变更□自检□其他

□纠正措施□不合格事实□不期望情况

措施类别

□预防措施□潜在不合格□潜在不期望情况

提问题描述及原因分析：

出

部

门

报告人/日期：部门负责人/日期：

质

量

部

意

见

QA/日期：质量负责人/日期：

相关措施（执行日期/协助部门，所需资源、设备）：

责

任

部

门

责任人/日期：部门负责人/日期：

质

量

部

意

见

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去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

编码：QM.SOR-051-00

QA/日期：质量负责人/日期：

质项

量目

部

评估结果（与措施无关内容填“/”，符合打

跟评估内容

“√”，不符合打“×”并写明情况）

踪

评

估

a.无偏差再发生

1.b.无返工或重新加工

有

效

c.无oos结果或异常数据

性

评

估d.无未解决问题

e.无制定新措施的必要

a.是否消除或减少浪费

2.

高

b.是否有太多的等待和停工时间

效

性

c.是否增加了资源（成本）

评

估

d.是否使流程变简化、顺畅

a.对产品质量、工艺或系统有改进的

措施能否很好的被执行

3.b.制定的措施是否简单、清晰明了，

可具可操作性

控c.项目负责人是否了解职责，并及时

性完成了任务