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2025年维生素C片的药物质量检测.pdfVIP

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不飞则已,一飞冲天;不鸣则已,一鸣惊人。——《韩非子》

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维生素C片的鉴别

学习目标

1.药物鉴别的基本容:鉴别项目和鉴别方法。

2.学会薄层色谱的操作技术。

3.药品检验的原始记录及药品检验报告书写。

维生素C片

WeishengsuCPian

VitaminCTablets

本品含维生素C(CHO)应为标示量的93.0%~107.0%。

686

【性状】本品为白色至略带淡黄色片。

【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml,振

摇使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C项下的鉴别(1)项试验,显相同的

反应。

(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生

素C溶解,滤过,取滤液作为供试液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释

制成1ml约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,

吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙

醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时)置紫外光灯(254nm)

下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【性状】白色至略带淡黄色片。

1.维生素C片的外观特征为白色或略带黄色片。

-.-总结-

以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》

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2.维生素C片若颜色变深,表面出现花斑、疏松、受潮、粘连、发霉或有

结晶出现时,说明此药已变质,判为不符合要求,并应停止使用。若膨胀,疏松

等也应停止使用。

3.维生素C片在放置过程中因氧化和化学反应,暴露在空气中、遇光,热

也易变色而失去疗效,故本品应在遮光,密封处保存。

4.其他说明:维生素C合成品是一种白色的结晶性粉末,其水溶液在空气

中被氧化,很快变质,尤其在碱性溶液中遇光或热发生化学反应,更易变质,溶

液通常由无色到浅黄色—黄色—棕色。维生素C注射剂为白色药液,久贮后颜色

变成深黄或棕色及其它颜色时,虽然药液澄清,但仍视为变质不可继续使用。

【鉴别】(1)化学反应法鉴别

要求学生熟练掌握试剂的配制并用于鉴别试验,并学会通过分析药物的结构

和性质来选用相应的鉴别方法。

一、仪器、试药与试剂

1.仪器

天平;试剂瓶、烧杯、容量瓶、移液管、试管、量筒、滴管、研钵、漏斗、

滤纸

2.试药与试剂

维生素C片、硝酸银、2,6-二氯靛芬钠

二、操作规程

1.试剂的配制

硝酸银试液:取硝酸银1.7g,少量水溶解后,转移至100ml容量瓶中并定

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