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《药品管理法》复习题【精选文档】.docx

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《药品管理法》复习题【精选文档】

一、选择题(每题2分,共60分)

1.下列哪项是《药品管理法》的立法宗旨?()

A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体健康

B.促进药品产业发展,增加药品供应

C.维护药品市场秩序,保护消费者权益

D.建立健全药品管理制度,提高药品研发水平

答案:A

2.我国《药品管理法》实施的时间是哪一年?()

A.1984年

B.1998年

C.2001年

D.2019年

答案:D

3.以下哪个部门负责全国的药品监督管理工作?()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康部门

C.国务院市场监督管理部门

D.国务院工业和信息化部门

答案:A

4.药品生产企业的生产活动应当符合以下哪个条件?()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品研发质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

答案:A

5.以下哪项不属于药品生产企业的义务?()

A.依法生产药品

B.保障药品质量

C.提供虚假药品生产信息

D.按照国家标准、行业标准生产药品

答案:C

6.以下哪个环节不属于药品经营企业的经营活动?()

A.药品采购

B.药品销售

C.药品储存

D.药品研发

答案:D

7.药品广告的内容应当符合以下哪个条件?()

A.科学、准确、真实

B.夸大药品疗效

C.虚假宣传

D.违反国家药品广告审查标准

答案:A

8.以下哪种情况,药品生产企业和经营企业可以不向国家药品监督管理部门报告?()

A.发现药品质量问题

B.药品召回

C.药品不良反应

D.药品生产、经营许可证变更

答案:D

9.以下哪个单位应当对药品不良反应监测数据进行汇总、分析、评价和报告?()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案:C

10.以下哪种情况,药品生产企业和经营企业应当立即停止生产、销售并召回药品?()

A.药品质量问题

B.药品疗效不明显

C.药品不良反应严重

D.药品过期

答案:C

11.以下哪种情况,药品生产企业和经营企业可以不实施药品召回?()

A.药品质量问题

B.药品疗效不明显

C.药品不良反应轻微

D.药品过期

答案:C

12.以下哪个部门负责对药品广告进行审查?()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案:B

13.以下哪种情况,药品生产企业和经营企业可以不按照《药品管理法》的规定报告药品生产、经营情况?()

A.药品生产许可证变更

B.药品经营许可证变更

C.药品生产、经营许可证吊销

D.药品生产、经营许可证有效期满

答案:D

14.以下哪种情况,药品生产企业和经营企业应当立即报告国家药品监督管理部门?()

A.药品质量问题

B.药品召回

C.药品不良反应

D.药品生产、经营许可证变更

答案:C

15.以下哪个单位应当对药品生产、经营企业进行监督检查?()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案:A

二、填空题(每题2分,共40分)

1.《药品管理法》规定,药品生产企业的生产活动应当符合______。

答案:药品生产质量管理规范

2.《药品管理法》规定,药品经营企业的经营行为应当符合______。

答案:药品经营质量管理规范

3.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当建立健全______,保证药品质量。

答案:质量管理体系

4.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品生产、经营过程进行______。

答案:记录和追溯

5.《药品管理法》规定,药品广告的内容应当符合______。

答案:科学、准确、真实

6.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品不良反应进行______。

答案:监测和报告

7.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品生产、经营许可证的变更、吊销、注销等情况进行______。

答案:报告

8.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品召回情况进行______。

答案:记录和报告

9.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品生产、经营过程中的质量问题进行______。

答案:调查和处理

10.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当对药品生产、经营过程中的违法行为进行______。

答案:查处

三、判断题(每题2分,共20分)

1.《药品管理法》规定,药品生产企业和经营企业应当具备相应的资质和条件。()

答案:正确

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