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2025年临床试验协议

合同/协议编号：____________

甲方：[甲方全称]

乙方：[乙方全称]

鉴于甲方拟进行一项临床试验，以验证其产品的安全性和有效性，乙方同意参与该临床试验，并作为甲方指定的合作方。双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就有关事宜达成如下协议：

一、合同目的

本合同旨在明确甲乙双方在临床试验过程中的权利、义务及责任，确保临床试验的顺利进行，并保障各方权益。

二、签订背景

1.甲方法定代表人/负责人[姓名]于[日期]向乙方提出临床试验合作意向，经双方友好协商，达成一致意见。

2.乙方同意参与甲方的临床试验项目，并承诺按照本合同约定履行相关义务。

3.甲乙双方根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，自愿签订本合同。

三、合同内容

（以下内容详见合同正文）

四、合同期限

本合同自双方签字之日起生效，合同期限为[具体期限]，合同期满后，如需继续合作，甲乙双方应另行签订补充协议。

五、违约责任

甲乙双方应严格按照本合同约定履行各自义务。如一方违反合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。

六、争议解决

甲乙双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他约定

（以下内容详见合同正文）

本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

主要条款内容：

一、服务内容

1.1甲方负责提供临床试验所需的药物、设备、试剂等物品，并确保其符合国家相关法规和标准。

1.2乙方负责按照甲方的要求，在指定的时间和地点开展临床试验，包括但不限于招募受试者、进行临床试验、收集和分析数据等。

1.3甲方负责提供临床试验方案，包括研究目的、方法、受试者入选标准、排除标准、研究周期、数据收集和分析方法等。

1.4乙方应确保临床试验的顺利进行，包括但不限于遵守临床试验方案、保护受试者权益、遵守伦理审查要求等。

二、质量标准

2.1临床试验应按照国家药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》进行。

2.2乙方应确保试验数据的真实、准确、完整，并对试验数据负责。

2.3甲方提供的药物、设备、试剂等物品应通过质量检验，符合国家相关标准。

2.4乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，包括但不限于受试者招募情况、试验结果等。

三、价格支付

3.1乙方根据甲方的委托，按照约定的价格标准进行临床试验，费用总额为人民币[具体金额]元。

3.2甲方应于合同签订后[具体天数]内支付乙方预付款，金额为人民币[具体金额]元。

3.3乙方完成临床试验并提交最终报告后，甲方应在[具体天数]内支付剩余款项。

3.4任何因乙方违约导致合同终止的，甲方有权要求乙方退还已支付的全部款项。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容以及临床试验过程中知悉的任何商业秘密、技术秘密、受试者隐私等信息负有保密义务。

4.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露上述信息。

4.3保密期限自合同签订之日起至临床试验完成后[具体年限]年。

五、违约责任

5.1如乙方未按照约定时间完成临床试验，每逾期一日，乙方应向甲方支付违约金，金额为合同总价的[具体百分比]%。

5.2如甲方未按约定支付费用，每逾期一日，甲方应向乙方支付违约金，金额为应付未付款项的[具体百分比]%。

5.3如任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

六、争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

6.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、合同解除

7.1如一方严重违约，另一方有权解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。

7.2在以下情况下，任何一方均有权解除合同：

（1）一方违反合同约定，经对方催告后仍不履行；

（2）一方丧失履行合同能力；

（3）出现不可抗力事件，导致合同无法履行。

八、合同生效及终止

8.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

8.2本合同履行完毕或双方协商一致解除合同后，本合同自动终止。

九、其他

9.1本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

9.2本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

双方权利与义务详细说明：

一、甲方权利与义务

1.1甲方权利：

（1）甲方有权要求乙方按照约定的时间、地点和标准开展临床试验。

（2）甲方有权监督乙方的临床试验过程，确保其符合相关法规和标准。

（3）甲方有权要求乙方提供试验数据，并对其进行审核。

（4）甲方有权要求乙方按照合同约定支付费用。

1.2甲方义务：

（1）甲方应提供临床试验所需的药物、设备、试剂等物品，并确保其符合国家相关法规和标准。

（2）甲方应提供临床试验方案，并确保方案的科学性和可行