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质量管理体系内审员培训讲义

CATALOGUE目录质量管理体系概述内审员角色与职责质量管理体系内审流程质量管理体系关键要素解析内审技巧与方法分享案例分析与实践操作演练

CHAPTER01质量管理体系概述

质量管理体系是指组织内部建立的、为保证产品质量或服务质量符合客户要求和法律法规要求的一系列相互关联或相互作用的要素。确保组织能够稳定地提供满足客户要求和适用的法律法规要求的产品和服务，增强客户满意，实现组织的可持续发展。定义与目的目的定义

组织应制定质量方针和质量目标，作为质量管理体系的导向和动力。质量方针和目标通过数据分析、内部审核、管理评审等手段，对质量管理体系进行持续改进和优化。测量、分析和改进明确组织内各部门和人员的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。组织结构和职责包括人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理，为质量管理体系提供必要的保障。资源管理包括产品策划、设计、采购、生产、检验等全过程的质量控制，确保产品质量的稳定性和一致性。产品实现0201030405质量管理体系的构成

通过规范的管理流程和质量控制手段，提高产品质量和服务水平，增强客户满意度。提高产品质量和服务水平降低成本和风险提升组织形象和竞争力促进组织可持续发展通过优化生产流程和管理方式，降低生产成本和质量风险，提高组织经济效益。建立完善的质量管理体系，可以提升组织形象和品牌价值，增强市场竞争力。质量管理体系强调持续改进和优化，有助于组织实现可持续发展和长期成功。质量管理体系的重要性

CHAPTER02内审员角色与职责

内审员是企业内部专门从事质量管理体系审核的人员，负责对企业内部的质量管理活动进行监督和评价。内审员定义内审员是企业质量管理的重要角色，既是质量管理体系的建设者，也是质量管理体系的监督者和改进者。角色定位内审员的定义与角色

职责遵循审核原则，制定并执行审核计划；对企业内部的质量管理活动进行审核，确保符合相关标准和要求；内审员的职责与权限

0102内审员的职责与权限跟踪并验证改进措施的实施情况。发现并报告质量管理体系中存在的问题，提出改进建议；

权限有权要求被审核部门提供必要的文件和资料；有权对审核中发现的问题进行记录和报告；内审员的职责与权限

内审员的职责与权限有权对质量管理体系的改进提出建议；有权参与质量管理体系的决策和规划。

审核准备实施审核编写报告跟踪验证内审员的工作流悉审核标准和要求，制定审核计划，准备审核工具和资料。按照审核计划进行现场审核，收集证据，记录发现的问题。对审核结果进行汇总和分析，编写审核报告，提出改进建议。跟踪并验证被审核部门针对发现问题的改进措施实施情况，确保问题得到有效解决。

CHAPTER03质量管理体系内审流程

03分配内审资源包括人员、资金、时间等资源的分配，确保内审工作顺利进行。01确定内审目的、范围和对象明确内审要达成的目标、涵盖的范围及被审计的组织单元或业务流程。02制定内审时间表根据组织的规模和复杂程度，合理安排内审的时间进度，确保内审工作按计划进行。内审计划制定

首次会议现场审计不符合项报告末次会议内审实施步骤与被审计单位或部门进行沟通，明确内审目的、范围、计划和要求，建立工作联系。对发现的不符合质量管理体系要求的问题进行整理、分类和记录，形成不符合项报告。通过查阅文件、观察现场、与员工交谈等方式收集证据，记录发现的问题。与被审计单位或部门进行沟通，反馈内审结果，确认不符合项并提出改进建议。

根据内审结果和不符合项报告，编写内审报告，包括内审概况、内审结果、不符合项分析、改进建议等内容。编写内审报告将内审报告提交给组织的管理层和相关部门，供其决策和参考。提交内审报告对内审中发现的问题进行跟踪验证，确保问题得到有效解决和落实。跟踪验证内审报告编写与提交

CHAPTER04质量管理体系关键要素解析

管理职责明确组织内各层级的管理职责和权限，建立质量方针和目标，并确保其有效实施和持续改进。资源管理合理配置人力、物力、财力等资源，确保质量管理体系的有效运行和产品质量的稳定提升。管理职责与资源管理

产品实现过程控制产品设计和开发建立设计和开发流程，明确设计和开发输入、输出、评审、验证和确认等环节的要求，确保产品设计的合理性和可行性。采购和供应商管理建立供应商选择和评价准则，对供应商进行有效管理，确保采购产品符合规定要求。生产和服务提供明确生产和服务提供过程的控制要求，包括设备维护、工艺控制、检验和试验等环节，确保产品质量的稳定性和一致性。

不合格品控制建立不合格品控制程序，对不合格品进行标识、记录、评审和处置，防止其非预期使用或交付。监视和测量建立监视和测量体系，对产品、过程和体系进行定期或不定期的测量和监控，及时发现问题并采取措施加以解决。数据分析与改进运用统计技术和其他方法