2025医疗器械临床试验机构调研表.docxVIP

临床试验机构调研表

项目名称

申办方

研究中心名称

研究中心地址

受试者招募

所在科室每周门诊/手术量

是否有正在和即将开展的与本研究竞争的试验

如有，请描述

如果勾选“是”，请提供以下信息。

正在进行个研究，计划入组完成时间为年月。

计划开始个研究，计划试验开始时间为年月。

预计每月筛选、入组人数

预计每月筛选数________；预计每月入组数_________；

科室通常采用招募方法

住院病人

FORMCHECKBOX门诊病人

FORMCHECKBOX由科室维护的患者库

FORMCHECKBOX医生推荐

FORMCHECKBOX招募广告

FORMCHECKBOX其他，请说明_________________

预计每月筛选、入组人数

临床试验机构办

备案号

办公地点

联系人

联系方式

临床试验流程

合同递交至签署平均时长

周，请说明合同签署要求（如：规定模板）

合同审阅是否可以和伦理审查同步进行

FORMCHECKBOX是FORMCHECKBOX否

如果勾选“否”，请说明何时可以进行合同审核____________________。

临床试验费用

拜访要求

伦理委员会

伦理名称

办公地点

联系人

联系方式

伦理流程

伦理初次审查方式

伦理会频次