2025医疗器械健康体检管理规程.docxVIP

文件名

健康体检管理规程

编号：XX(GL)-A0-001

颁发部门

质量管理部

分发部门

□QM□RD□PD□HR□SD□LA□FD

制定人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

审核人：

日期：

批准人：

日期：

受控/非受控：

生效日期：

第PAGE\*Arabic1页共3页

目的：规范人员健康体检和健康档案建立管理，保障员工身体健康，降低人员对产品造成污染的风险。

职责：1.人事行政部负责本文件的起草、修订，按文件规定做好员工的健康体检和健康档案的管理。

2.GMP相关部门和人员按本文件规定执行。

3.质量管理部负责监督本文件的执行。

范围：适用于公司GMP相关部门和员工的健康体检和健康档案的管理。

内容：

1、管理要求

1.1人事行政部对公司员工健康进行统一管理并为每位员工建立《员工健康档案》，避免人员对产品生产造成污染的风险。

1.2直接接触物料和产品的人员上岗前应接受健康检查，以后每年至少体检一次。

新员工上岗前由人事行政部安排到指定医疗机构进行健康检查，并为每位员工建立员工健康档案。

在职员工由人事行政部每年至少安排一次健康检查。

每次健康检查结束后，人事行政部应将员工健康检查结果及时登记在《员工健康档案》，员工健康档案包括员工年度健康体检报告。

1.3