保健品行业保健品蓝帽子九问九答.pdfVIP

保健品行业专题报告

正文目录

1蓝帽子是什么？保健食品注册制与备案制有什么区别？5

2保健食品如何命名？保健食品外包装上为什么有多个商标标识？6

3蓝帽子的经营模式？单个蓝帽子批文是否可以给多个品牌商（经销商）经营？7

4保健品和保健食品如何定义？8

5保健食品和功能性食品有什么区别？9

6保健食品注册制与备案制的申报流程是怎样的？10

7截至目前，市场上保健食品注册制与备案制的数量如何？11

8保健食品原料目录里的具体原料有哪些？12

9允许保健食品声称的保健功能目录里的保健功能有哪些？12

10风险提示13

3敬请关注文后特别声明与免责条款

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图表目录

图表1:注册制蓝帽子与备案制蓝帽子的区别5

图表2:保健食品备案制和注册制的具体区别6

图表3:保健食品产品名称、蓝帽子及品牌商标示例7

图表4:仙乐健康为山姆申请Member’sMark锌多种维生素凝胶糖果蓝帽子产品8

图表5:益丰大药房自有品牌优力加和百合股份自有品牌百合康均经营百合康牌蛋白粉蓝帽子产品8

图表6:在中国现行法规下，保健食品有明确的法规定义和监管体系8

图表7:某保健食品产品介绍页详情9

图表8:某功能性食品产品介绍页详情9

图表9:保健食品和功能性食品的具体区别10

图表10:保健食品注册申报流程11

图表11:保健食品备案申报流程11

图表12:备案制下，国产保健食品备案数量快速增长12

图表13:主要保健品上市企业保健食品批准证书和备案凭证的数量对比（截至2024年6月30日）12

图表14:已发布的保健食品原料目录相关原料一览12

图表15:已发布的允许保健食品声称的保健功能目录包含的具体功能13

4敬请关注文后特别声明与免责条款

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1蓝帽子是什么？保健食品注册制与备案制有什么区别？

蓝帽子指的是中国保健食品的专用标志，保健食品的监管是属于国家市场监管

总局的严格监管之下的特殊品种中的一种，保健食品由国家市场监管总局批准

注册或省（自治区或直辖市）市场监管局备案，蓝帽子象征着保健食品的质量

可靠性。注册制的蓝帽子标识经历了三代更替：2003年及以前为“卫食健

字”，2003-2016年变为“国食健字”，再到2016年及以后的“国食健注”。备

案制的“食健备”则由2016年开始施行。注册制和备案制相互补充，有助于保

健食品行业的创新与规模发展。

图表1:注册制蓝帽子与备案制蓝帽子的区别

资料来源：中国政府网，梓人说法公众号，方正证券研究所

注册制下，产品在原料和剂型的选择上有更大的空间，因此可创新的空间更

大，但产品的实验要求高，由国家市场监督管理总局批准，审批周期长，资金

耗费多，保健食品的注册周期一般在2-3年，甚至更长。备案制和注册制形成