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2024年安徽省青阳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库及答案解析

第I部分单选题（100题）

1.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A:医用医疗器械

B:植入类医疗器械

C:个人自用的医疗器械

D:大型医疗器械

答案：C

2.属于麻醉药品的是

A:美沙酮

B:曲马多

C:哌醋甲酯

D:胰岛素

答案：A

3.在行政处罚时，可适用简易程序的是

A:警告

B:对公民处以100元罚款

C:责令停产停业

D:对企业处以1000元以下罚款

答案：D

4.三级召回应

A:每7日报告

B:每3日报告

C:每日报告

D:每2日报告

答案：A

5.《湖北省基本药物集中招标目录（2014年版）》于前年6月公布，目录内共有800种药物，包含520种国家基本药物和280种省级增补药物，较之以往新增加了153种药物。其中，增加的品种均为省级增补药物，国家基本药物的种类保持不变。

A:已上市药品循证医学、药物经济学评价

B:湖北省基本药物应用情况监测和评估

C:湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D:湖北省近年新药品种增长迅速

答案：D

6.未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是

A:信息产业主管部门

B:国家药品监督管理部门

C:市级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：A

7.对常用低价药可采取

A:定点生产.议价采购

B:实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C:实行集中挂网，由医院直接采购

D:建立公开透明.多方参与的价格谈判机制

答案：C

8.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A:直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B:直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C:直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D:医院制剂的直接接触药品的容器

答案：D

9.关于消费者权益的说法，错误的是

A:消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

B:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

C:消费者享有自主选择商品或者服务的权利

D:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

答案：A

10.属于行政强制措施的是

A:冻结存款、汇款

B:加处罚款

C:罚款

D:罚金

答案：A

11.药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

A:复验

B:注册检验

C:抽查检验

D:指定检验

答案：D

12.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A:CFDA药品审评中心

B:CFDA药品评价中心

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：D

13.北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

A:京药广审（视）第2017083203号

B:京药广审（视）第2018083205号

C:国药广审（视）第2018083201号

D:浙药广审（视）第2017083202号

答案：B

14.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于酌情从重处罚的是()。

A:医疗机构工作人员销售假药的

B:药品检验机构工作人员销售假药的

C:生物的假药属于注射剂的

D:生产的假药属于疫苗的

答案：B

15.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

B:药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

C:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

答案：C

16.（2016年真题）医疗用毒性药品处方保存期限是

A:至少1年

B:至少2年

C:至少5年

D:至少3年

答案：B

17.某药品生产企业生产的药品“活络止