2024辽宁省连山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库及参考答案（培优B卷）.docxVIP

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2024辽宁省连山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题完整题库及参考答案（培优B卷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括

A:验收、发货、退货专用场所

B:不合格药品专用存放场所

C:药品与地面之间有效隔离的设备

D:有效监测、记录库房温湿度的设备

答案：D

2.某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

A:7日常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:一次常用量

答案：C

3.某些慢性病、老年病处方

A:可适当延长处方用量

B:一般不得超过5日用量

C:一般不得超过3日用量

D:一般不得超过7日用量

答案：A

4.根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A:6年

B:3年

C:5年

D:4年

答案：A

5.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A:特殊管理的药品

B:处方药和非处方药

C:处方药

D:非处方药

答案：D

6.应做质量复核

A:库存药品

B:药品零售连锁企业的配送中心

C:中药饮片装斗前

D:处方药与非处方药

答案：C

7.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括

A:立即向药学部门报告

B:积极救治患者

C:做好观察与记录

D:医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应

答案：D

8.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A:个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

B:出租、出借药品经营许可证的

C:应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

D:未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

答案：B

9.某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方。

A:淡绿色

B:白色

C:淡红色

D:淡黄色

答案：A

10.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

A:每3日报告

B:每7日报告

C:每日报告

D:每2日报告

答案：B

11.化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A:只需要注明通用名称和汉语拼音

B:只需要列明通用名称和英文名称

C:应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

D:应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

答案：D

12.准备出库销售应挂

A:蓝色标牌

B:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

C:红色标牌

D:绿色标牌

答案：D

13.不得在零售药店经营的是查看材料

A:血液制品

B:疫苗

C:中成药

D:独家生产的药品

答案：B

14.按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。

A:绿色专有标识用于乙类非处方药药品

B:红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

C:红色专有标识用于甲类非处方药药品

D:绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

答案：B

15.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。

A:GLP

B:GSP

C:GAP

D:GCP

答案：C

16.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:市场上可出现包装标签上加注专有\双跨\标识的布洛芬分散片

B:上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\的忠告语

C:市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

D:市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

答案：D

17.近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

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