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穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
2025年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带
答案解析
单选题（共30题）
1、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】C
2、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是
A.1年
B.2年
C.3年
D.超过疫苗有效期2年
【答案】D
3、国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核。关于
启动样品检验和标准复核的说法，错误的是
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进
行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药
品申请注册时，不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的，可不再进
行标准复核
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的，可不再进行标准复核
【答案】B
4、下列行政复议申请，复议机关不予受理的是
A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为
【答案】D
5、（2017年真题）国家基本药物遴选的主要原则是（）
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床
首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
【答案】A
6、（2017年真题）对常用低价药可采取（）
A.实行集中挂网，由医院直接采购
B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制
D.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购
【答案】A
士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》
7、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
（）。
A.公立医院对基本药物试行零差率销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照
规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行零差率销售
【答案】C
8、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的
情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过
走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资
格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列
宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处
罚。
A.停止销售并下架
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