2024年四川省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库附答案【能力提升】.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年四川省《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题题库附答案【能力提升】

第I部分单选题（100题）

1.根据《中药品种保护条例》可以申请中药一级保护品种的是

A:医疗用毒性中药饮片

B:国家重点保护野生药材

C:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D:从天然药物中提取的有效物质及制剂

答案：C

2.纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是查看材料

A:药品类易制毒化学品单方制剂

B:含麻黄碱类复方制剂

C:含可待因复方口服液体制剂

D:复方甘草片

答案：A

3.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

A:第二类疫苗

B:第二类精神药品

C:第一类疫苗

D:麻醉药品

答案：B

4.（2019年真题）关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A:特殊医学用途配方食品按照药品管理

B:婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

C:不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

D:与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

答案：C

5.中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是

A:民族药通用名称字数不能超过8个字

B:中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后

C:中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语

D:中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语

答案：A

6.造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是（）

A:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

B:医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

C:医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

D:药师未按照规定调剂处方药品

答案：A

7.国家药品标准的核心是

A:中国药典

B:注册标准

C:炮制规范

D:行业标准

答案：A

8.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

A:从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

B:储存中药饮片应当设立专用库房

C:中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员资格

D:销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中药代煎服务

答案：D

9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A:凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B:凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

C:凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D:凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

答案：C

10.（2016年真题）某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动向全球各个市场对该批次该药物制剂进行三级召回。

A:3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案

B:72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用

C:每日向所在省（区、县）药品监督管理部门报告召回进展情况

D:1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批

答案：B

11.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为

A:5年

B:7年

C:1年

D:3年

答案：D

12.《药品经营质量管理规范》药品批发企业对冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由

A:专用场所

B:专门培训

C:专人负责

D:专用设备根据

答案：C

13.2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。20