药物临床试验眼科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

地球村附属医院临床试验基地

文件名

药物临床试验眼科专业标准操作规程SOP

文件编号

GCP-SOP-096

版本号

V1.0

编制日期

2024年12月10日

发布日期

2025年1月11日

编制

张小

审核

张中

批准

张大

一、目的

本标准操作规程旨在为眼科领域的药物临床试验提供一套标准化、规范化的操作流程，确保试验过程科学严谨、合规有序，最大程度保障受试者眼部健康与安全，同时获取精准、可靠的试验数据，以客观评估试验药物在眼科疾病治疗中的安全性与有效性。

二、适用范围

适用于本机构承接的所有涉及眼科疾病治疗的药物临床试验项目，涵盖各类眼药水、眼药膏、口服眼科药物以及眼部注射药物等