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提供非免疫规划疫苗接种的门诊

备案要求

（试行）

为做好本市非免疫规划疫苗接种门诊备案工作，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》等有关法律、法规和规范规定，结合本市实际，制订本要求如下。

一、基本条件

（一）医疗机构持有有效的《医疗机构执业许可证》，执业范围设有预防保健科；

（二）具有经过区卫生健康委（疾控局）组织的预防接种专业培训并考核合格的医师或护士；

（三）具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备以及相应的冷藏保管制度。

二、备案流程

（一）符合基本条件的医疗机构应当向其医疗机构执业许可证的颁发机关的同级疾控局提交以下备案材料：

1.拟提供非免疫规划疫苗接种的门诊备案信息表。包括医疗机构和接种门诊的名称、负责人、联系电话；接种门诊类型、服务对象、计划服务时间等内容。详见附件2-1；

2．医疗机构自评表。医疗机构对照《上海市预防接种门诊设置标准》逐项开展自查自评，自评结果应符合设置标准要求。详见附件2-2；

3．医疗机构执业许可证复印件；

4．医疗机构各楼层平面图示意图、接种门诊所在楼层平面图、接种门诊设置区域及门诊规划平面图（标明各室功能、面积和流程导向等）；

5．预防接种工作人员（至少3人）执业资质复印件，且备案的执业地点包含申报的医疗机构；并持有有效期内的《上海市预防接种培训证》复印件；

6．现场技术指导情况表。详见附件2-3；

7．提供非免疫规划疫苗接种的门诊备案告知承诺书。详见附件2-4。

以上由医疗机构提交的材料，均需加盖医疗机构公章。

（二）市、区疾控局收到备案申请材料后，对材料齐全且符合要求的，在1个工作日内予以备案，并发放备案凭证，详见附件2-5。对材料不齐或不符合要求的，书面通知申请人在3个工作日内提交补正材料，详见附件2-6。

（三）市疾控局发放备案凭证，应同时抄送市卫生健康委、医疗机构所在区卫生健康委（疾控局），市、区疾控中心（卫生监督机构）。区卫生健康委（疾控局）发放备案凭证，应同时抄送市疾控局，市卫生健康委，市、区疾控中心（卫生监督机构）。

（四）医疗机构所在区疾控中心（卫生监督机构）应在收到备案信息后15个工作日内完成首次现场事后监管，并根据监管结果出具书面监管意见书。对接种门诊现场与提交材料一致且符合《上海市预防接种门诊设置标准》的，接种门诊可依法开展预防接种服务。如接种门诊现场与提交材料不一致或不符合《上海市预防接种门诊设置标准》的，区疾控中心（卫生监督机构）应当责令其于30个工作日内完成整改，整改后经区疾控中心（卫生监督机构）现场核查符合要求的，接种门诊可依法开展预防接种服务；逾期拒不整改或者经区疾控中心（卫生监督机构）现场核查仍不符合要求的，不得开展预防接种相关工作。

（五）提供非免疫规划疫苗接种的门诊取得备案凭证并通过区疾控中心（卫生监督机构）首次现场事后监管后，应当及时向区疾控中心申请“上海市疫苗综合管理和预防接种服务信息系统”使用权限，完成单位、设备、人员等基本信息注册、维护、用户和权限管理分配以及信息系统安装使用等工作，按规定向所在区疾控中心提交疫苗购买申请并获得相应的疫苗后，可开展预防接种工作。备案流程图详见附件2-7。

（六）提供非免疫规划疫苗接种的门诊发生改（扩）建、迁建、法人变更等情况时，应至少提前30个工作日书面向发放备案凭证的疾控部门报告，并重新申请备案，同时将原备案凭证原件交还原发证单位，原备案凭证自动失效。

（七）提供非免疫规划疫苗接种的门诊需终止接种服务时，应至少提前30个工作日书面向原发证单位报告，同时报告所在区疾控中心，原发证单位完成注销手续并公示后，接种门诊方可停止服务。接种门诊应当做好接种档案管理和移交、妥善安排好后续接种服务并告知接种对象。同时将原备案凭证原件交还原发证单位，原备案凭证自动失效。注销备案申请表详见附件2-8。

三、工作要求

（一）加强组织领导。非免疫规划疫苗接种服务是公共卫生服务的重要内容，提供非免疫规划疫苗接种的门诊是本市预防接种服务体系的重要部分。各级疾控部门要高度重视提供非免疫规划疫苗接种的门诊备案工作，细化制度流程，加强对医疗机构的服务指导，做好对拟申请机构的现场指导，确保工作规范、顺利开展。市疾控中心做好全市提供非免疫规划疫苗接种的门诊备案工作的技术支持和督导管理。

（二）强化监督管理。区卫生健康委（疾控局）应组织区疾控中心（卫生监督机构）加强对辖区内提供非免疫规划疫苗接种的门诊的事后监管和日常监管。对监督检查中发现的违法违规问题，根据相关法律法规予以查处。对于未规范开展预防接种工作、市民投诉集中或基本条件已不符合设置要求的接种门诊，应责令其整改，整改后仍不符合要求的，由原发证单位注销其备案凭证并予以公示。区卫生健康委（疾控局）组织区疾控中心加强对辖区内提供非免疫规划疫苗接种的门诊的日