药理学课件—药品管理基本知识.pptx

药品管理基本知识;药品管理

基本知识：;1、药典：国家记载药品标准和规格的最高法典，由政府组织编纂并颁布施行。是国家管理药品生产、供应、使用和检测的依据。中国药典(Ch.P)

始自1930年出版的《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953（仅1部）、1963、1977、1985、1990、1995、2000（均分2部）、2005、2010（分3部）、2015（分4部）、2020年版共十个版次

;;2、基本法：《中华人民共和国药品管理法》

1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。

药品生产质量管理规范(GMP)

药品经营质量管理规范(GSP)

药品临床试验管理规范(GCP)

;二、药品分类管理

1、处方药（POM）：必须凭执业医师处方才可在正规药房或药店调配、购买和使用的药品。

如：

2、非处方药（OTC）：经过国家药品监督管理部门按一定原则遴选认定，不需凭执业医师处方，消费者可自行购买和使用的药品。分为：

;甲类OTC：只能在具有《药品经营许可证》配备执业医师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售;非处方药（OTC）展示;三、国家基本药物：适应我国基本医疗卫生需求的药物。;国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据。国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）自2009年9月21日起实施。

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。

我国2018年版《国家基本药物目录》，包括化学药品和生物制品、中成药共685个药品品种，其中，前者有417个品种；中成药共268个品种。;四、特殊药品管理知识;四、特殊药品管理知识;