2025年药品质量保证协议书范文.docx

2025年药品质量保证协议书范文

合同编号：__________

药品质量保证协议书

甲方（出卖人）：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（买受人）：__________

地址：__________

联系方式：__________

鉴于甲方为药品生产商，乙方为药品采购方，双方为了保证药品的质量，维护双方的合法权益，经友好协商，达成如下协议：

第一条质量保证

1.1甲方应当保证其提供的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的规定，具备合格的药品生产许可证和药品经营许可证。

1.2甲方应当保证其提供的药品为正品，质量合格，包装完好，标签、说明书齐全，并符合国家关于药品包装、标签和说明书的要求。

1.3甲方应当对其提供的药品质量承担责任，对于因药品质量问题导致的医疗事故、患者损害等，甲方应当承担相应的法律责任。

第二条检验检疫

2.1乙方对甲方提供的药品有检验检疫的权利，对于不符合国家法律法规、药品质量不合格或者存在安全隐患的药品，乙方有权拒绝接收，并要求甲方及时更换或者退货。

2.2乙方对收到的药品应当及时进行验收，验收合格的药品应当及时入库，验收不合格的药品应当及时通知甲方处理。

第三条售后服务

3.1甲方应当提供药品的售后服务，包括药品的储存、运输、使用等方面的技术指导和服务。

3.2甲方应当设立客服电话，接受乙方的咨询、投诉，并及时处理乙方提出的问题。

3.3甲方应当在其网站上公布药品的相关信息，包括药品的成分、适应症、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项等，以方便乙方了解药品的相关信息。

第四条价格和支付

4.1双方应当按照约定的价格进行药品的采购和销售。

4.2乙方应当按照约定的付款方式和时间支付药品款项。

第五条保密条款

5.1双方在合同履行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应当予以保密。

5.2保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或者履行完毕之日止。

第六条违约责任

6.1任何一方违反本协议的约定，导致合同不能履行或者造成对方损失的，应当承担违约责任。

6.2甲方违反本协议的约定，导致乙方损失的，乙方有权要求甲方赔偿损失。

第七条争议解决

7.1对于因本协议引起的或者与本协议有关的一切争议，双方应当通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条其他条款

8.1本协议自双方签字或者盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本协议未尽事宜，双方可以另行协商，并签订补充协议。

甲方（出卖人）：__________

乙方（买受人）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.药品生产许可证

2.药品经营许可证

3.药品质量检验报告

4.药品包装、标签和说明书

5.药品生产批次记录

6.药品销售记录

7.药品储存、运输和使用的技术指导和服务

8.药品相关法律法规和标准文件

二、违约行为及认定：

1.甲方未能保证提供的药品符合相关法律法规和标准，视为违约。

2.甲方未能保证提供的药品为正品、质量合格，视为违约。

3.甲方未能提供合格的药品生产许可证和药品经营许可证，视为违约。

4.甲方未能提供药品的售后服务，包括但不限于技术指导和服务、客服电话咨询、投诉处理等，视为违约。

5.乙方未能按照约定的付款方式和时间支付药品款项，视为违约。

6.双方未能保守对方的商业秘密、技术秘密和市场信息等，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.药品生产商：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产的企业。

2.药品采购方：指依法取得药品经营许可证，从事药品经营的企业或者个人。

3.质量合格：指药品符合国家法律法规、药品质量标准和相关技术要求。

4.正品：指合法生产、合法销售的药品，非假冒伪劣药品。

5.售后服务：指药品生产商提供的药品储存、运输、使用等方面的技术指导和服务。

6.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

7.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量问题：如发现药品质量不合格，乙方应当及时拒绝接收，并要求甲方更换或退货。

2.药品的正品验证：乙方可以对收到的药品进行正品验证，如发现非正品，有权要求甲方更换或退货。

3.药品的储存和运输：甲方应当提供药品储存、运输和使用的技术指导和服务，确保药品的安全。

4.法律法规变更：如因法律法规变更导致合同无法履行，双方应立即协商解决，并签订补充协议。

5.争议解决：如发生合同争议，