2024年江苏省启东市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全带答案（夺分金卷）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年江苏省启东市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全带答案（夺分金卷）

第I部分单选题（100题）

1.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。

A:生产执行备案管理，销售执行备案管理

B:生产执行备案管理，销售执行许可管理

C:生产执行注册管理，销售执行许可管理

D:生产执行注册管理，销售执行备案管理

答案：D

2.主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A:各级卫生行政部门

B:国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

C:国家药品监督管理部门

D:国家药品不良反应监测中心

答案：C

3.执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了

A:持续提高、注册执业

B:奉献知识、维护健康

C:热心公益、普及知识

D:行为自律、维护形象

答案：B

4.医师处方必须遵循的原则是

A:安全、有效、经济

B:科学、有效、安全

C:科学、合理、经济

D:安全、有效、稳定

答案：A

5.符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A:受理申请

B:当场更正

C:一次性告知

D:告知义务

答案：A

6.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A:设区的市级疾病预防控制机构

B:所在地医疗机构

C:县级疾病预防控制机构

D:省级疾病预防控制机构

答案：C

7.Ⅰ期临床试验的研究目的是

A:最终为药物注册申请的审查提供充分依据

B:为给药剂量方案的确定提供依据

C:为改进给药剂量提供依据

D:为制定给药方案提供依据

答案：D

8.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

A:经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

B:经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

C:经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D:经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

答案：C

9.疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A:1年

B:3年

C:2年

D:5年

答案：C

10.关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是

A:生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任

B:有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分

C:药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚

D:行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任

答案：D

11.（2021年真题）2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

A:该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告

B:未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可

C:药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药

D:该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

答案：B

12.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（）

A:毒性中药饮片

B:中药一级保护品种

C:由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

D:经典名方物质基准

答案：C

13.吊销《药品经营许可证》属于

A:行政处罚

B:民事责任

C:刑事责任

D:行政责任

答案：A

14.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A:一次常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：A

15.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

A:2倍以上5倍以下

B:1倍以上3倍以下

C:3倍以上5倍以下

D:1倍以上5倍以下

答案：A

16.根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A:采购信息

B:诚信信息

C: