实验室资质认定评审准则.ppt

010203044.10内部审核1内审的性质：检查体系运行的符合性、适宜性、有效性，是否达到预期的目的。实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。审核人员应经过培训并确认其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。2内审的特点：计划性、系统性、周期性、独立性、突出一个“查”字。053内审个部门职责：流程、职责工作内容序号工作步骤负责人／部门工作内容及要求1审核策划质量负责人／质量管理部门⑴编制年度内审计划；⑵最高管理者审批计划；⑶指定内审组长；2成立内审组内审组长／质量管理部门⑴确定审核组成员、分组、编制检查表；⑵质量负责人确认；⑶通知有关人员准备。3制定内审实施计划内审组长⑴质量负责人批准；⑵召开内审组会，明确分工；⑶准备审核工作文件；⑷分发4首次会议内审组长⑴明确要求；⑵到会人员签到。5现场审核内审组收集、记录证据。6碰头会内审组⑴汇总分析审核结果；⑵开具不符合项报告；⑶受审核方确认、拟定纠正措施。7末次会议内审组长⑴通报审核情况；⑵宣读不符合项报告、结论；⑶提出建议纠正措施要求；⑷分发不符合项报告。8编制审核报告内审组长⑴内审员签字；⑵质量负责人审批；⑶分发。9纠正措施实施责任部门⑴制定纠正措施计划，包括完成时间；⑵内审员认可。10跟踪验证内审员⑴验证纠正措施实施情况；⑵向组长报告；⑶提出建议。11内审报告内审组长⑴内审过程；⑵内审结论；⑶不符合项及整改情况12内审总结责任部门⑴年度计划完成情况；⑵主要工作成绩；⑶不足及改进方向4.11管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。1性质：对体系的充分性、适宜性、有效性进行评价［宏观上］.2特点：计划性、周期性，突出“评”：评审、评价、评议。3评审输入信息和考虑的内容：A政策和程序的适应性：根据评审准则制定的一系列政策和工作程序是否符合本单位的实际情况和特点。B管理和监督人员的报告：开展监督的报告和问题分析报告。C近期内部审核结果：内审工作结果和存在问题的状况。D纠正措施和预防措施：日常工作中，针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因，而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。E由外部机构进行的评审：考虑发证机构或客户或其它部门对实验室外部评审后，反映出的问题、意见和建议。实验室间比对和能力验证结果：参加有关部门组织的能力验证和实验室间比对工作，检测数据和结果是否符合，特别是出现不符合后的原因分析。工作量和工作类型的变化：工作量的变化（主要是增大）对保证质量的影响；工作类型的变化对设施和资源的要求是否能够适应申诉、投诉或客户反馈：来自客户的。改进的建议：各级、各部门对管理体系的改进提出的改进建议。质量控制活动：主要是开展内部质量控制活动的情况和结果分析。资源以及人员培训情况：现有的资源是否能够满足正确开展业务，现有人员的技能和业务素质是否适应所开展业务的需要。管理评审的结果：形成评审报告（评审概况、评审输入、评审过程、评审结论、下年度工作目标和计划、整改措施），对提出的改进措施负有管理职责的部门或岗位应启动有关的工作程序组织实施。管理评审的记录：计划、通知、签到表、会议记录、评审报告、评审报告发放记录、整改措施计划表。5.1人员实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。职能：专业技术人员和管理人员正式人员是指实验室登记注册的国家工作人员；合同制人员指已签订劳动合同且具有本单位社会保障基本帐户的在册人员，不包括已正式办理了退休手续的退休人员，被实验室短期试用、聘用、临时借调的工作人员和客座专家顾问。关键岗位［最高管理者、技术主管、质量主管、授权签字人］不允许使用短期试用、聘用、临时借调的工作人员和客座专家顾问，其它岗位人员不得同时在两个以上实验室担任职务。实验室人员的能力能胜任工作并且受到监督，纳入管理体系1234565技术