【英语版】国际标准 ISO 19211:2024 EN Anaesthetic and respiratory equipment — Fire-activated oxygen shut-off devices for use during oxygen therapy 麻醉和呼吸设备 - 用于氧气治疗期间的火源氧气关闭装置.pdf

ISO19211:2024规定了麻醉和呼吸设备中用于氧疗的火源关闭装置的标准。它提供了有关这些设备的性能要求、设计、制造、测试和认证的详细指南。这些火源关闭装置在遇到火灾或类似紧急情况时，可以自动关闭氧气供应，以保护患者免受火灾的影响，同时也保护设备本身免受损害。以下是对该标准的详细解释：

定义和术语：标准首先定义了火源关闭装置的术语和概念，包括其工作原理、性能指标和适用范围。

性能要求：ISO19211详细规定了火源关闭装置的性能要求，包括响应时间、可靠性、耐用性和安全性。这些要求旨在确保设备在紧急情况下能够有效地关闭氧气供应。

设计指南：标准提供了设计火源关闭装置的指导原则，包括材料选择、结构、尺寸和安全机制。这些设计要求旨在确保设备的易用性和安全性。

制造和测试：ISO19211详细说明了制造火源关闭装置的过程，包括材料认证、生产过程控制、测试和验证。这些步骤旨在确保设备符合标准规定的要求。

认证：最后，标准规定了火源关闭装置的认证程序，包括提交申请、进行测试、评估结果和颁发认证证书等步骤。只有经过认证的设备才能被认为符合ISO19211标准。

ISO19211:2024标准为麻醉和呼吸设备的火源关闭装置提供了详细的指南，以确保其在氧疗过程中的安全性和有效性。