2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) 完整版20257.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典

型题）

单选题（共48题）

1、参与拟订、调整非处方药目录的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门药品审评中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】D

2、关于药物临床试验管理的说法错误的是（）

A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批

准

【答案】A

3、下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.随机检验

D.指定检验

【答案】C

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

4、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

A.印有国家指定的非处方药专有标记

B.具有《药品经营企业许可证》

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理部门批准

【答案】D

5、根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告在发布地的程序要求是

A.向所在省级工商行政管理部门办理备案

B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号

C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号

D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

【答案】D

6、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A.特殊使用级抗菌药物处方权

B.麻醉药品处方权

C.非限制使用级抗菌药物处方权

D.限制使用级抗菌药物处方权

【答案】A

7、药品批发企业主要负责人应具有

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】C

8、下列可以纳入国家基本医疗保险用药范围的药品是

A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂

B.国家免疫规划疫苗

C.按省级炮制规范炮制的中药饮片

D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品

【答案】D

9、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】D

10、批准文号是“国妆特进字JXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

【答案】C

11、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督

管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回

药品