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老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
第一章-药物与药物制剂（一）
第一章药品与药品质量标准
「药物与药物命名
厂药物与药物制剂v药物剂型与制剂
L•药剂
药物稳定性与有效期一
「药品标）隹体系]
!V药品质量标准《中国药典》
L
草药品标准质量要求」
「药品质量研究、
L
药品债量保证*药品质量检验”药分
-体内药物检测，
第一节药物与药物制剂
（一）药物的来源与分类
一、药物与药物命名
Z化学药——合成小分子；天然产物提取有效单体（青
蒿素）；发酵得到抗生素（青霉素、头演）;半合成得
到天然产物和半合成抗生素一明确的
L中药——她的
生物制品通过激机体免疫系统，产生免疫物质（如抗
®
体、疫苗、细胞因子）
博观而约取，厚积而薄发。——苏轼
-A
【例型题】来源于发酵得到抗生素（）。
A.扑尔敏
B.氨茶碱
C.流感疫苗
D.青霉素G钾
E.美妥昔单抗
答案：D
（二）药物命名商品名、通用名、化学名
==2-（4
美林布洛芬混悬液-异丁基苯基）丙酸
1、药品的商品名
①药物最终产品（剂量剂型已确定）
②药物成分相同的药品，不同厂家（或国家），商品名也不同（美林、
芬必得。。。）
③企业确定药品商品名，可进行注册和专利保护
（美林就是上海强生制药有限公司生产）
④商品名不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺
丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫
2、药品的通用名概念一一也称为国际非专利药品名称（INN）,是世界卫生
组织（WHO）推荐使用的名称。
INN通常指有活性的药物物质，而非最终药品。
一个药物只有一个通用名，比商品名更方便。
中国一一《中国药品通用名称（CADN）》来自INN；
音译、意译或音译和意译相结合，以音译为主（青霉素=盘尼西林）;
药典中使用。
通用名和化学名主要针对原料药，也是上市药品的主要成分
商品名是指批准上市后的药品名称，常用于医生的处方中，临床医生和药师
都很熟系
-B41~42（2019
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