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《制药公用系统工程》课件.pptVIP

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*******************制药公用系统工程制药行业是一个高度复杂和专业化的领域,涉及多个关键的公用系统,如水处理、空调、洁净系统等。本课程将深入介绍这些公用系统的设计、运行和管理,帮助学员更好地理解和掌握制药企业的生产运营。课程内容简介1制药公用系统的组成课程覆盖制药厂中水系统、蒸汽系统、空气系统、电力系统等关键公用设施的组成和设计要求。2关键工艺流程介绍详细讲解纯化水制备、废水处理、洁净空调等关键公用系统的工艺流程和设计原则。3系统维护和节能探讨公用系统的日常维护保养方法,以及节能技术在制药行业的应用。4案例分析和展望通过典型案例分析,总结制药公用系统设计的经验,并展望未来发展趋势。制药公用系统的地位与作用关键支撑作用制药公用系统为整个制药生产提供基础的设备与服务支持,是确保制药生产正常有序运行的关键支撑。保障产品质量制药公用系统如水系统、空气系统等直接参与产品制造,对保证产品质量安全起着至关重要的作用。提升生产效率优化的制药公用系统可以有效提升生产过程的流程性和自动化水平,从而提高整体生产效率。确保安全运行制药公用系统涉及电力、消防等重要基础设施,是保障整个制药厂安全运行的根本保障。制药公用系统的主要组成水系统制药过程中需要大量的水资源,用于配制原料、冲洗设备、制备纯化水等。蒸汽系统提供动力、加热、灭菌等功能,是制药生产的重要支撑。空气系统为制药车间提供洁净、温湿度可控的空气环境,确保产品质量。电力系统供给制药生产各环节所需的电力,确保系统安全可靠运行。水系统的重要性生产过程用水制药生产中每一道工序都需要大量用水,包括原料配制、反应、洗涤、冲洗等,水系统的稳定运行直接影响产品质量和产量。纯化水需求制药行业需要各类高纯度用水,如注射用水、纯化水等,它们的制备和供给是水系统的核心任务。消防及辅助用水水系统还需要提供足够的消防和冷却用水,确保制药厂的生产安全和设备运行稳定。水系统分类及特点纯化水系统用于制备不同纯度的注射用水、饮用水等高质量用水。采用反渗透、蒸馏等先进工艺,满足严格的水质标准。工业用水系统为制药设备、公用工程等提供生产用水。水质要求相对较低,但需保证供水稳定和足量。常使用深井水或地表水等。制管水系统供应高压蒸汽及冷凝水管道系统。确保蒸汽洁净无污染,保证管道运行安全可靠。设有冷凝水回收利用等措施。废水处理系统处理各种生产和生活废水。采用物理、化学、生物等工艺,达标排放或回用。确保环保合规并减少资源浪费。制药用水系统设计要求水质要求制药用水必须符合相关药典标准,保证纯度和无菌性。供水可靠性保证制药生产的用水稳定供应,避免因水源中断而造成生产中断。系统合理设计系统应根据工艺需求合理设计管路布局,确保洁净和无菌状态。自动化控制采用自动化监测和控制技术,确保持续稳定的水质和供给。制药用水系统的组成供水系统提供洁净的原水,满足制药生产的各种用水需求。净化系统通过一系列净化工序,将原水制成各级别的纯化水。储存系统储存和保持纯化水质量,确保用水安全可靠。管线系统将纯化水输送到各用水点,确保水质不被污染。纯化水制备工艺1原水预处理原水首先经过絮凝、沉淀、砂滤等预处理,去除悬浮物和大部分杂质。2反渗透经过预处理的水进入反渗透系统,利用半透膜分离技术去除离子、细菌和有机物。3离子交换反渗透出来的水还需通过离子交换树脂去除残留离子,进一步提高纯度。4紫外消毒最后使用紫外线杀菌装置,确保纯化水中无细菌和微生物存在。纯化水在制药中的应用关键工艺纯化水是制药行业多种关键工艺的基础,如原料溶解、制剂配制、清洗设备等,极大影响着药品的质量和安全。药品标准许多药品生产标准都规定了对纯化水的严格要求,确保药品质量。不同制剂对纯化水的洁净度有特殊要求。无菌生产对于针剂、眼药水等无菌制剂,纯化水必须达到超纯级别,确保产品无菌、无热源性、无毒性。研发创新在新药研发中,纯化水的特性对于药物溶解、分离等步骤至关重要,是实现创新的基础。制药用蒸汽系统蒸汽供应管网制药厂中的蒸汽输送系统需要高效、安全的管道网络,确保蒸汽能够稳定地输送到各生产车间。蒸汽生产设备制药厂通常使用高效的蒸汽锅炉作为蒸汽的主要来源,确保有充足的蒸汽供应。蒸汽在制药中的应用制药工艺中大量使用蒸汽,作为能源、加热源和消毒用途,是制药厂的重要动力系统。蒸汽系统设计要点安全性确保蒸汽管道系统与设备的安全稳定运行,避免泄漏或爆炸等事故发生。效率优化科学设计管道尺寸和布局,减少压力损失,提高蒸汽利用效率。能源节约采用高效节能设备,合理利用冷凝水等,降低蒸

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