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天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》
2025年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题
库附解析答案
单选题（共45题）
1、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
【答案】A
2、（2015年真题）关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执
业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师
资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
【答案】D
3、经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信
息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于
A.履行义务的义务
B.为消费者提供相关服务信息的义务
C.提供信息的义务
D.保证质量的义务
天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》
【答案】C
4、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超
过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
【答案】D
5、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】B
6、属于非限制使用级抗菌药物特点的是
A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低
B.价格相对较高
C.价格昂贵
D.具有药品不良反应
【答案】A
先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹
7、药品批准文号为国药准字其中S表示
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
【答案】C
8、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个
品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不
符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批
次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次
产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）
字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。
A.相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行
风险评估
B.相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召
回并公开召回信息
C.企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应
要求其生产企业主动召回
D.如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能
危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施
【答案】C
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