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医疗合理用药规范制度

医疗合理用药规范制度

一、目的

为加强医疗机构合理用药管理，规范临床用药行为，提高药物治疗水平，保障患者用药安全、有效、经济，依据相关法律法规、行业标准，结合本医疗机构实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本医疗机构内所有从事药物临床应用的科室及医务人员。

三、制定依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《处方管理办法》

3.《医疗机构药事管理规定》

4.《抗菌药物临床应用管理办法》

5.相关疾病诊疗指南和临床路径

6.行业内合理用药最佳实践经验

四、具体内容

（一）处方开具规范

1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

2.处方书写应当符合《处方管理办法》规定，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

3.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。

4.医疗机构应当按照药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

（二）抗菌药物分级管理

1.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

2.具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。

3.严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。

（三）药物不良反应监测与报告

1.医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品不良反应监测工作由药学部门负责，指定专人负责药品不良反应报告和监测的管理工作。

2.医务人员发现可能与用药有关的不良反应，应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时报告药学部门。

3.药学部门对收集到的药品不良反应报告和监测资料应当进行分析、评价，并按照要求向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。

（四）用药医嘱审核

1.药师应当对医师开具的处方和用药医嘱进行适宜性审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。

2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。

（五）药品采购与储存管理

1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当根据本医疗机构功能、任务、规模和临床用药需求，制定药品采购供应目录。药品采购部门应当按照药品采购供应目录进行采购，确保药品供应。

2.医疗机构应当建立药品储存管理制度，按照药品的储存要求，设置不同的仓库和专柜，分类存放药品。药品仓库应当保持适宜的温度、湿度和通风条件，做好防虫、防鼠、防火、防盗等工作。

3.定期对库存药品进行盘点和质量检查，发现过期、变质、失效等药品应当及时清理，按照规定进行处理。

五、内部评审

1.制度初稿完成后，由制度起草小组组织内部评审会议，邀请各临床科室主任、护士长、药学部门负责人、医务科负责人等相关人员参加。

2.评审人员对制度内容的完整性、合理性、可操作性等方面进行全面审查，提出修改意见和建议。

3.制度起草小组根据评审意见，对制度进行修改完善，形成第二稿。

六、法律审核

1.将修改后的制度提交给医疗机构的法律顾问或法律事务部门进行法律审核。

2.法律审核主要审查制度是否符合国家法律法规的要求，是否存在法律风险和漏洞。

3.根据法律审核意见，对制度进行进一步修改，确保制度的合法性和合规性。

七、相关部门反馈及多轮修改完善

1.将经过法律审核的制度发送给各相关部门，包括临床科室、药学部门、医务科、护理部等，征求各部门的具体反馈意见。

2.各部门结合自身工作实际，对制度中涉及本部门的条款进行深入研究，提出针对性的修改建议。

3.制度起草小组对各部门反馈的意见进行汇总整理，组织专题会议进行讨论分析，对制度进行多轮修改完善，形成最终的