2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B卷附答案 完整版20252.pdfVIP

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

2025年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、执业药师的注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家人力资源和社会保障部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】B

2、第一类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】C

3、需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其

使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

【答案】D

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

4、有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有

标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例

和色标要求使用

D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

【答案】D

5、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】B

6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则查药品，对

A.科别.姓名.年龄

B.药品.剂型.规格.数量

C.临床诊断

D.药品性状.用法用量

【答案】B

7、说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.外用药品

【答案】D

8、根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项

时，应承担的行政法律责任为（）

A.责令改正，给予警告

B.责令停业整顿

C.处十万元以上五十万元以下的罚款

D.责令暂停销售

【答案】A

9、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康

冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

10、睡眠监护系统软件是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

11、长期用药后致心血管疾病属于

A.A型药品不良反应

B.B型药品不