【英语版】国际标准 ISO 16140-7:2024 EN 食物链微生物学——方法验证——第七部分：微生物鉴别方法的验证规程 Microbiology of the food chain — Method validation — Part 7: Protocol for the validation of identification methods of microorganisms.pdf

ISO16140-7:2024EN《食品链中微生物的微生物学—方法验证—第7部分：微生物鉴别方法的验证规程》是一份国际标准，专门为食品链中微生物的鉴别方法的验证提供规范。此标准用于确保鉴别方法的准确性和可靠性，从而为食品安全和质量控制提供保障。以下是标准的详细解释：

1.适用范围：该标准适用于食品链中所有类型微生物的鉴别方法的验证，包括但不限于细菌、真菌、病毒等。

2.验证方法：该标准提供了多种验证方法，包括但不限于微生物数量和种类的测定、生长速度和时间测定、生化试验、基因检测等。这些方法应根据具体情况和要求进行选择和实施。

3.样本类型和来源：该标准规定了用于验证的样本类型和来源，包括食品、环境样品、水、土壤等。这些样本应具有代表性，并能反映食品链中微生物的实际分布和状况。

4.验证过程：该标准详细描述了验证过程的各个步骤，包括样本采集、储存、处理、前处理、测定和分析等。在每个步骤中，应记录相关数据和观察结果，并对数据进行评估和分析，以确保鉴别方法的准确性和可靠性。

5.结果解释：该标准提供了如何解释验证结果的方法，包括确定鉴别方法的准确性和可靠性、确定鉴别方法的适用范围和局限性等。如果验证结果不符合预期，应采取相应的纠正措施。

6.确认和验证计划：该标准建议在实施新的或变更的鉴别方法之前，应制定确认和验证计划。这包括选择适当的验证方法、确定所需的资源、安排验证时间和人员等。

7.报告和记录：该标准要求在整个验证过程中建立适当的记录和报告机制，包括原始数据记录、验证报告和总结报告等。这些报告应清晰、准确和完整，并由相关人员签字确认。

ISO16140-7:2024EN《食品链中微生物的微生物学—方法验证—第7部分：微生物鉴别方法的验证规程》是一份非常重要的标准，它为食品安全和质量提供了重要的保障。在实际应用中，应根据具体情况选择适当的验证方法和样本类型，按照标准的要求进行操作和记录，以确保鉴别方法的准确性和可靠性。