《中药材产地趁鲜切制技术规程 杜仲》.docxVIP

ICS

65.020

CCS

B38

14

山西省地方标准

DB14/TXXXX—XXXX

中药材产地趁鲜切制技术规程杜仲

点击此处添加标准名称的英文译名

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2024年9月18日）

XXXX-XX-XX发布

XXXX-XX-XX实施

山西省市场监督管理局  发布

目次

前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4采收 4

5趁鲜切制 4

6质量要求 5

7包装和标签 5

8贮藏 5

9文件管理 5

附录A（资料性）杜仲产地趁鲜切制标签 6

附录B（资料性）杜仲产地趁鲜切制批生产记录表 7

参考文献 10

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、陕西师范大学、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）。

本文件主要起草人︰崔小芳、宋毅、王世强、武瑞杰、成晓英、杨志敏、赵春燕、杨宗芳、罗晋萍、刘丽亚。

中药材产地趁鲜切制技术规程杜仲

1范围

本文件规定了杜仲产地趁鲜切制的术语和定义、采收、切制、质量要求、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于杜仲的产地趁鲜切制。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》(晋药监规〔2023〕8号)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

杜仲

杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

4采收

采收年限及时间

选择生长10年以上、长势旺盛、发育良好、无病虫害的杜仲树，4～6月剥取树皮。

采收方法

一般选择阴天，使用锋利的刀具，采用半环剥方法（“三刀开口法”）进行剥取。剥皮时，在树的大分枝下10cm处开第一刀，环割一圈；在树干基部距地面10cm处环割第二刀；在两环割圈之间垂直纵割第三刀，割口呈“工”字形。割后用竹片从纵切口轻轻拨动，避免伤及树皮内层，使树皮与木质部分离，边撬边剥，直至整张皮全部剥下为止。切口不能太深，会伤及木质部，剥皮部位使用白色塑料薄膜包扎，避免阳光直射。

鲜药材储存

采收后的鲜药材置于阴凉通风处储存。

5趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

杜仲切制流程包括去粗皮、发汗、晾晒、清洗、切制、干燥、筛选、包装、入库。切制流程见图1。

图1杜仲切制流程图

去粗皮

将剥下的树皮用刀、手磨机或去皮机刮去粗皮，注意刮平整。

发汗

将去粗皮的树皮展开放平，皮内面两两相对，层层重叠、压紧，盖上稻草或薄膜，用木板或石头压平，经7天～10天“发汗”，直至内皮呈紫褐色。

晾晒

将鲜药材摊放于晾晒场，晾晒至含水量为20%~30%。

清洗

喷淋洗净，置沥水架上，沥去水分。清洗用水应符合GB5749的要求。

切制

将清洗后的杜仲置切药机中，切8mm~12mm的块或2mm~3mm的丝。

干燥

5.1.1晒干

切制后的杜仲平铺于阳光房，置于洁净的隔离层或筛网架盘上，应避免直接与地面接触，干燥至水分≤13.0%。

5.1.2烘干

切制后的杜仲置于筛网架盘中，烘房干燥厚度不超过3cm，敞开式干燥设备厚度不超过10cm，50℃～60℃干燥至水分≤13.0%。

筛选

将干燥后的产地片经过挑选、筛选，除去碎屑及杂质。

6质量要求

应符合《中华人民共和国药典》的规定。

7包装和标签

7.1追溯标识应符合SB/T