《中药材产地趁鲜切制技术规程 玉竹》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT65.020

CCS

FORMTEXTB38

FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT中药材产地趁鲜切制技术规程玉竹

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

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FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月18日）

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4采收 4

5趁鲜切制 4

6质量要求 5

7包装和标签 5

8贮藏 5

9文件管理 5

附录A（资料性）玉竹产地趁鲜切制标签 6

附录B（资料性）玉竹产地趁鲜切制批生产记录表 7

参考文献 10

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位︰山西锦烁生物医药科技有限公司、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西维康堂中药饮片有限公司。

本文件主要起草人︰赵子青、宋毅、任建萍、司晋东、张志鹏、毛婷婷、武瑞杰、李俐、罗晋萍、刘平顺、吴晖、张美娜、薛瑶、甘雨鑫、朱浩永。

中药材产地趁鲜切制技术规程

范围

本文件规定了玉竹产地趁鲜切制的术语和定义、采收、切制、质量要求、包装和标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于玉竹的产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》(晋药监规〔2023〕8号)

《中华人民共和国药典》

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

玉竹

为百合科植物玉竹Polygonatumodoratum(Mill.)Druce的干燥根茎。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

采收

采收年限及时间

采收年限2~4年。秋季地上茎叶枯萎后，土壤冻结前采挖。

采收方法

用采收工具齐地割去茎叶，再挖起根部，抖净沙土，采挖深度应达20cm以上。

鲜药材储存

采挖后的鲜药材置于阴凉通风处储存。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

玉竹切制流程包括晾晒、净选、揉搓（或蒸制后揉搓）、切制、干燥、筛选、包装、入库。切制流程见图1。

图1玉竹切制流程图

晾晒

将鲜药材摊放于晾晒场，晾晒至含水量约为40%~50%。

净选

将晾晒后的玉竹撞去须根，除去泥沙、病株、杂质等非药用部位。

揉搓（或蒸制后揉搓）

以揉至玉竹呈半透明、渗出糖质，或者或蒸制后,揉至半透明。

切制

将揉搓（或蒸制后揉搓）的玉竹置切药机中，切3mm~4mm的片。

干燥

晒干

切制后的玉竹平铺于阳光房，置于洁净的隔离层或筛网架盘上，厚度不超过1cm，应避免直接与地面接触，晒干