《中药材产地趁鲜切制技术规程 地黄》.docxVIP

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ICS

FORMTEXT65.020

CCS

FORMTEXTB38

FORMTEXT14

FORMTEXT山西省地方标准

DBFORMTEXT14/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

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FORMTEXT中药材产地趁鲜切制技术规程地黄

FORMTEXT点击此处添加标准名称的英文译名

FORMDROPDOWN

FORMTEXT（本草案完成时间：2024年9月18日）

FORMDROPDOWN

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT山西省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB14/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4采收 3

5趁鲜切制 4

6质量要求 5

7包装和标签 5

8贮藏 5

9文件管理 5

附录A 6

参考文献 7

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分︰标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山西省药品监督管理局提出并组织实施。

本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。

本文件起草单位：山西锦烁生物医药科技有限公司、山西德济药业有限公司、山西广馨生物科技有限公司、山西万合堂药业有限公司、山西汉广中药材初加工有限公司。

本文件主要起草人：孙晋鹏、周瑞雪、赵小勇、党保军、邹亮、王军、党亚泽、行江水、贺翔、武瑞杰、李飞、刘丽亚、邢瑶瑶、罗晋萍、邓自新。

中药材产地趁鲜切制技术规程地黄

范围

本文件规定了地黄产地趁鲜切制的术语与定义、采收、切制、质量要求、包装与标签、贮藏及文件管理。

本文件适用于地黄的产地趁鲜切制。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

SB/T11039中药材追溯通用标识规范

SB/T11094中药材仓储管理规范

SB/T11182中药材包装技术规范

《中华人民共和国药典》

《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》(晋药监规〔2023〕8号)

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

地黄

玄参科植物地黄RehjnanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。

趁鲜切制

按照传统加工方法将采收的新鲜或未完全干燥的中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。

批

同一产地且种植地、养殖地、野生抚育或者仿野生栽培地的生态环境条件基本一致，种子种苗或其它繁殖材料来源相同，生产周期相同，生产管理措施基本一致，采收年限和趁鲜切制方法基本一致，在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品。

采收

采收年限及时间

以块根为繁殖材料，采收年限1年。秋季地上茎叶枯萎后，土壤冻结前采挖。

采收方法

用中药材采挖机顺垄（畦）采挖。

鲜药材储存

采挖后的鲜药材置于阴凉通风处储存。

趁鲜切制

基本要求

趁鲜切制场地、设备、设施、卫生、人员和管理体系应符合《中药材产地趁鲜切制加工指导原则》的规定。

切制流程

地黄切制流程包括分选、清洗、初次烘焙、发汗、二次烘焙、切制、干燥、包装、入库。切制流程见图1。

图1地黄切制流程图

分选

按直径大小，使用滚筒式分选机将除杂的鲜地黄分成3级，≥4cm为1级，2cm～4cm为2级、≤2cm为3级。

清洗

用清洗设备清洗分选后的1级与2级鲜地黄，沥去水分。清洗用水应符合GB5749的要求分。

初次烘焙

将沥去水分的地黄按大小分别堆放在焙盘或焙床上，厚度45～60cm，70～75℃烘焙38～48小时，烘至表面发灰，内无硬心。

发汗

将初次烘焙的地黄置洁净的棚布上，堆积厚度不要超过1m，用洁净布盖严，室温发汗24～48小时，使地黄体内水分外渗至表面湿润