《企业普通化妆品备案指引》.pdfVIP

ICS03.120.10

CCSA00

DB330782

浙江省义乌市地方标准

DB330782/TXXXX—2025

企业普通化妆品备案指引

Guidanceonthenotificationofgeneralcosmeticsofenterprises

(征求意见稿)

2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施

义乌市市场监督管理局发布

DB330782/TXXXX—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求1

5备案申请表2

6产品名称命名依据4

7产品配方5

8产品执行的标准7

9产品标签8

10产品检验报告9

11产品安全评估资料10

12自我评价10

附录A（资料性）注销后再次备案说明11

附录B（规范性）产品销售包装标签备案资料要求12

附录C（资料性）企业普通化妆品备案质量自我评价15

I

DB330782/TXXXX—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由义乌市市场监督管理局提出并归口。

本文件由义乌市市场监督管理局组织宣贯、实施和实施效果评价。

本文件起草单位：义乌市市场监督管理局、义乌市标准化研究院、义乌市化妆品行业协会、义乌市

中国小商品城商会。

本文件主要起草人：贾蓝蓝、周江、傅俊荣、戴佩璇、冯俊伟、何光明、王新健、赵竹青、王新波、

余美芳。

II

DB330782/TXXXX—2025

企业普通化妆品备案指引

1范围

本文件规定了企业开展普通化妆品备案资料的总体要求，以及备案申请表、产品名称命名依据、产

品配方、产品执行的标准、产品标签、产品检验报告、产品安全评估资料的要求和自我评价工作。

本文件适用于义乌市行政区域内注册成为化妆品备案人、境内责任人的化妆品企业开展普通化妆品

备案申报以及备案质量的自我评价工作。

2规范性引用文件

文本件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4总体要求

4.1化妆品备案人应建立化妆品备案资料审核制度，并在备案前依据各部分备案资料对应法规要求进

行自查，各部分备案资料要求见表1。

4.2化妆品备案人应结合备案产品的名称、功效、配方、生产工艺、使用方法、标签宣称等核查备案

产品是否属于国产普通化妆品备案范围。

4.3化妆品备案人（或境内责任人）应上传备案系统（国家药品监督管理局普通化妆品备案管理系统）

上所列所有项目，填报要求见《化妆品注册备案资料管理规定》，主要包括：

——备案申请表；

——产品名称命名依据；

——产品配方；

——产品执行的标准；

——产品标签；

——产品检验报告；

——产品安全评估资料。

4.4备案资料应使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等

必须使用其他文字的，或约定俗成的专业术语（如维生素C），所有其他文字均应完