生物制药的基本技术(PPT46页).ppt

多孔玻璃珠：化学和物理稳定性好，机械强度高，不但能抵御酶及微生物的作用，还能耐受高温灭菌和较剧烈的反应条件。缺点：亲水性不强，对蛋白质尤其是碱性蛋白质有非特异性吸附，而且可供连接的化学活性基团也少。改良方法：为了克服其缺点，市售Bio-Glass的商品都已事先连接了氨烷基（烷基胺）。用葡聚糖包被玻璃珠，则可改善其亲水性，并增加化学活性基团。用抗原涂布的玻璃珠已成功地分离了免疫淋巴细胞，在DNA连接的玻璃珠上纯化了大肠杆菌的DNA和RNA聚合酶。（6）其他载体：由聚丙烯酰胺和琼脂糖混合组成的载体，商品名为UltrogelsACA。它的特点是载体上既有羟基又有酰胺基，并且都能与配基单独作用。但不能接触强碱，以免酰胺水解，使用温度不超过40°C。在丙烯酰胺和琼脂糖的混合胶中加入7%的四氧化三铁，则可制得一种称为磁性胶（MagnogelsACA44）的载体。当悬浮液中含有不均匀粒子时，依靠磁性能将载体与其他粒子分离。磁性胶载体常用于酶的免疫测定、荧光免疫测定、放射免疫测定、免疫吸收剂和细胞分离等的微量测定和制备。影响吸附亲和力的几个因素：配基浓度；空间障碍；配基与载体的结合位点；载体的孔径；微环境（化学因素）。浓缩：低浓度溶液通过除去熔剂边为高浓度溶液的过程。常在提取后和结晶前进行，有时也贯穿与整个制药过程。蒸发装置的设计原理：加热、扩大液体表面积、低压。薄膜蒸发浓缩Filmevaporationconcentration卧式喷淋降膜蒸发器、Rose蒸发器、板式蒸发器减压蒸发浓缩Decompressionevaporationconcentration减压抽真空（真空浓缩），适用不耐热的药物和制品。薄膜蒸发流程图Concentration浓缩生物制药的基本技术Chapter3BasicTechniqueForBiopharmacon第三章生物制药基本技术生物制药是把生物体内的具有生物活性的基本物质，保持原来的结构和功能，又能在含有多种物质的液相或固相中较高纯度的分离出来。它是一项严格、细致、复杂的工艺过程，涉及物理、化学、生物学、工程等方面的知识和操作技术。问题：1、标准化方法？如何发现或研制新药？对于一个新研制的生物药物，从查阅文献开始，到探索实验、条件考察（记录客观）、总结制定工艺规程、制定分析鉴定方法，再进行中试放大，全面考察工艺是否成熟，是否稳定等。第三章生物制药基本技术基本制造方法1、提取法(Extraction)2、发酵法（Zymotechnics）3、化学合成（Chemicalsynthesize）4、组织培养法（Tissueculture）5、现代生物技术(ModernBiotechnics):Geneengineering,Enzymeengineering,Cellengineering,proteinEngineering,Fermentationengineering生化制药的六个阶段1.原料的选择和预处理2.原料的粉碎3.提取：从原料中经溶剂分离有效成分，制成粗品的工艺过程。4.纯化：粗制品经盐析、有机溶剂沉淀、吸附、层析、透析、超离心、膜分离、结晶等步骤进行精制的工艺过程。5.浓缩、干燥及保存6.制剂：原料药（精制品）经精细加工制成片剂、针剂、冻干剂、粉剂等供临床应用的各种剂型。第三章生物制药基本技术RawMaterialSelectingandPretreatment原料选择和预处理在大量的信息资料和实践经验的基础上，选择目标原料。选择有效成分含量高的新鲜材料；来源丰富易得；制造工艺简单易行；成本比较低；原料的采集不破坏生态环境,选择对环境友好的原材料资原料选择的基本准则：单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。正如我们都希望改变世界，希望给别人带去光明，但更多时候我们只需要播下一颗种子，自然有微风吹拂，雨露滋养。恰如其分地表达观点，往往事半功倍。当您的内容到达这个限度时，或许已经不纯粹作用于演示，极大可能运用于阅读领域；无论是传播观点、知识分享还是汇报工作，内容的详尽固然重要，但请一定注意信息框架的清晰，这样才能使内容层次分明，页面简洁易读。如果您的内容确实非常重要