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推拿按摩保健液(油)类保健用品生产技术规范
1范围
本标准规定了推拿按摩保健液(油)类保健用品的技术规范,主要包括术语和定义,原辅料要求、生产工艺、技术要求、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。
本准适用于以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料,经净选、粉碎、提取等工艺制成挥发油、稠膏或提取物粉末,将挥发油、稠膏或提取物粉末混合并加入保湿剂、基础油等经配制后制成油质液状物或加入乳化剂等经配制后制成水乳液类液状物,经灌装、包装而成的推拿按摩保健液(油)类保健用品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191
包装储运图示标志
GB/T6543
运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB/T10004
包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合
JJF1070
定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》
《化妆品安全技术规范》2015年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1保健用品
直接或间接作用于人体皮肤表面,不以治疗疾病为目的,具有调节人体机能、增进健康或者促进机体功能的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。
3.2推拿按摩保健液(油)类保健用品
指以将中药材、其他本草植物类、矿物质类、动物类原料为主要原料,经净选、粉碎、提取等工艺制成挥发油、稠膏或提取物粉末,将挥发油、稠膏或提取物粉末混合并加入保湿剂、基础油等经配制后制成油质液状物或加入乳化剂等经配制后制成水乳液类液状物,经灌装、包装而成的推拿按摩保健液(油)类保健用品。
4原辅料要求
4.1配方应明确原料、辅料的名称及用量,并符合相应标准及卫生要求。
4.2辅料应符合相应的标准及卫生要求。
2
4.3原料、辅料在配方之前有特殊加工的,应标注加工方法。
4.4禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。
5生产工艺
描述重点工艺过程,包括原料、辅料的加工方法、制备过程、工艺参数、混合方法及分装情况。
6规格、批次
6.1一次投料同一班次同一生产线的同一规格、质量均匀的产品,为一批次。
6.2应描述重量和规格。
7技术要求
7.1感官
感官应符合表1的规定。
表1
项日
要求
性状
油剂
色泽
产品应有的色泽
气味
具有特有的气味
杂质
无肉眼可见外来杂质
7.2理化指标
理化指标应符合表2的规定
表2
项目
指标
检测方法
铅(以Pb计),mg/kg
≤10
《化妆品安全技术规范》2015年版
砷(以As计),mg/kg
≤2
《化妆品安全技术规范》2015年版
汞(以Hg计),mg/k
≤1
《化妆品安全技术规范》2015年版
镉(以Cd计),mg/kg
≤5
《化妆品安全技术规范》2015年版
7.3微生物指标
微生物指标应符合表3的规定
表3
微生物指标
限值
检测方法
菌落总数(CFU/mL或CFU/g)
≤1000
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
霉菌和酵母(CFU/mL或CFU/g)
≤100
耐热大肠菌群(/mL或/g)
不得检出
铜绿假单胞菌(/mL或/g)
不得检出
金黄色葡萄球菌(/mL或/g)
不得检出
7.4安全性指标
3
对皮肤无明显刺激性及其他不良反应。
7.5禁用物质指标
不得检出抗生素、抗真菌药物、激素等对人体健康和生命安全造成损害的禁用物质,
7.6净含量
净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
8使用方法
应明确描述产品的使用方法。
9保健功效
应明确描述产品的保健作用和适应的特定人群。
10标志、标签、包装、运输及贮存
10.1标志、标签
销售包装应标明:产品名称、商标、配方、保健功效、规格、净含量、生产日期及批号、保质期、执行标准号、使用方法、注意事项、企业名称及地址、联系方式、投诉方式等内容。
10.2包装
内包装采用符合卫生规范的包装材料,外包装采用符合GB/T6543规定的瓦楞纸箱包装。包装储运图示标志应符合GB/T191的有关规定。
10.3特别说明
10.3.1包装上应注明:过敏性或不良反应及使用禁忌。
10.3.2儿童推拿按摩保健液(油)类产品,包装上应注明:使用后症状不见好转,请停止使用。
10.3.3包装上应注明:如属质量问题,请与生产企业直接联系
10.3.4包装上应注明
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