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质量管理体系基础知识2009.9质量管理体系的定义任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。质量管理是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。____考核规范的要求质量管理体系的内涵符合性惟一性系统性全面有效性预防性动态性持续受控性最佳化质量管理体系建立的步骤质量体系的策划与设计质量体系文件的编制质量体系的试运行质量体系审核和评审四个阶段logo质量体系的策划与设计教育培训，统一认识组织落实，拟定计划确定质量方针，制订质量目标现状调查和分析调整组织结构，配备资源第二阶段：质量体系文件的编制质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。01020304要点：质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一，在编制前应制订“质量体系文件明细表”，将标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。编制质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。第三阶段：质量体系的试运行要点：通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，认真学习、贯彻质量体系文件。第四阶段：质量体系审核和评审四个阶段质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。审核与评审的主要内容一般包括：（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；（4）质量体系要素的选择是否合理；（5）规定的质量记录是否能起到见证作用（6）所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯，执行情况如何。“持续改进”是质量管理体系的精神。质量体系文件的结构质量手册程序文件作业指导书记录报告报表由上往下逐层展开；上层文件可引用下层文件，同层文件可相互引用质量体系文件的结构A质量手册纲领性：整个机构的质量管理体系按规定的质量方针、质量目标、职责、权限以及文件的管理等描述质量体系。质量体系文件的结构B程序文件规范性：职能部门管理要求描述为实施活动所涉及的职能部门的活动。包括管理性和技术性。需批准。质量体系文件的结构C作业指导书操作性：执行部门包括作业指导书、检定规程、检测标准（方法、技术规范等）和检测活动的操作。是对手册和程序文件的补充。如规范、指南、图样等。质量体系文件的结构D记录报告报表证实性：记录、报告、报表可以属于体系文件中的一部分；也可以属于证实体系文件实施的客观证据。质量手册是对质量体系作概括表述的、阐述质量体系及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。质量手册有三方面的作用：在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得第用户和第三方信任的手段；质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。《质量手册》《质量手册》与其他企业标准和规章制度的关系添加标题添加标题添加标题添加标题添加标题管理层次不同，质量手册为企业最高领导人批准颁布，其他标准、制度偏重于实际操作，发布的层次较低；文件的编制原则和指导思想不同。质量体系是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；其他制度、规章因层次限制，其系统性稍差；编制过程不同；编制依据不同。性质不同，质量手册是建