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病原微生物室生物安全检查表--第1页
附件2病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位:督导时间:
实验室负责人:联系电话:
1.实验室有关的资质证明、文件符合不符合缺项不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明
1。2实验室备案情况(如符合,需提供证明)
2.生物安全组织机构符合不符合缺项不适用
2。1成立生物安全委员会(或领导小组)
2。2实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2。5《实验室生物安全责任书》签订情况
2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况
3。生物安全管理体系符合不符合缺项不适用
3。1生物安全管理手册
3。2程序文件
病原微生物室生物安全检查表--第1页
病原微生物室生物安全检查表--第2页
3。3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新
3.4生物安全防护措施
3。5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)
3.6针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4。实验室管理制度建立符合不符合缺项不适用
4.1实验室生物安全管理制度
4.2实验活动管理制度
4。3安全保卫制度和措施
4。4实验室废弃物处理制度
4。5消毒管理制度
4。6紧急事故报告处理制度
4。7生物安全工作内部自查制度
4。8生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度
4。9实验室人员准入规定
5.人员培训与管理符合不符合缺项不适用
5。1实验室人员生物安全培训记录
5.2是否了解实验室生物安全法律法规
病原微生物室生物安全检查表--第2页
病原微生物室生物安全检查表--第3页
5。2。1病原微生物实验室生物安全管理条例
5.2.2病原微生物实验室生物安全通用准则WS233—2017
5。3实验室人员经过专业技术培训记录
5。4实验室人员经过实际操作技能培训和演练记录
6。实验室环境、设施和设备符合不符合缺项不适用
6。1实验室入口处张贴生物危害标志
6.2实验室内部生物安全等各类标识
6.3紧急撤离路线标识
6.4实验室内干净整洁,无杂物,无与实验活动无关的物品
6.5门禁系统使用
6.6消毒溶液(有效期内)
6。7洗眼装臵(包括工作人员是否正确使用、状态正常)
6.8仪器使用状态标识
6.9仪器指示状态与实际相符
6.10仪器操作程序
6。11仪器维护程序
6。12生物安全柜
病原微生物室生物安全检查表--第3页
病原微生物室生物安全检查表--第4页
6。12。1放臵位臵位于远离人员活动、物品流动及可能扰乱气
流的地方
6。12。2生物安全柜台面整洁
6。12。3生物安全柜内不使用明火
6。12.4生物安全柜前后回风格栅无阻塞
6。12.5生物安全柜经过检测合格(物理检测)
6.13通风橱
6。13。1通风橱内台面整洁
6.13.2通风橱内进气挡板无阻塞
6。14高压灭菌器
6。14.1高压灭菌器检测合格报告
6.14。2高压灭菌器从业人员经培训(持证上岗)
6.14。3减压阀和压力表状态良好
7。实验室记录和档案符合不符合缺项
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