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药品基础知识培训考试试题及答案

一、填空题。每题2分，共50分。

1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能

并规定有、、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化

学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、

血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。

药品批准文号的统一格式为:++。

3、OTC药品是指，其中绿牌的是，红牌的是。

4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格

的表示通常用含量、、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种

方式结合来表示。

5、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、、检验和

监管部门共同遵循的法定依据。

6、有效期:是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它

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应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期

待可表达为。

7、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销

记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货

单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的

其他内容。

二、不定项选择题。每题3分共45分

8、开办药品经营企业必须首先取得()

A、法人资格

B、营业执照

C、药品经营许可证

D、卫生合格证

9、国家实行特殊管理的药品有()。①癌症药品②麻醉药品③血

清疫苗④精神药品

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⑤放射药品⑥毒性药品

A.②③④⑤

B.③④⑤⑥

C.②④⑤⑥

10、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，药

品商品名称不得与通用

名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其

字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()

A、1/4

B、1/2

C、1/3

D、1/5

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11、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、

规格、用法用量、生产日

期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全

部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。

A、产品批号

B、生产企业

C、用量用法

D、有效期

12、下列哪些情形的药品为假药()

A、超过有效期的

B、变质的

C、没有批准文号的

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D、没有生产批号的

13、下列哪些情形的药品为劣药()

A、超过有效期的

B、变质的