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采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第1页
XXX医疗器械生产企业
文件编号：XXX-QP-2024-01-A0
ISO13485：2016医疗器械管理体系
程序文件
编制：
审核：
批准：
发布时间：2024年07月20日生效时间：2024年07月20日
1
采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第1页
采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第2页
程序文件更改履历表
序号更改人更改原因更改内容版本号
2
采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第2页
采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第3页
采购控制程序
1、目的
对物资的采购进行控制，按质按量满足规定要求，为选择供方提
供证据。
2、范围
适用于本公司所有的物资采购活动。
3、职责
3.1采购部
3.1.1负责选择采购物资供方，确保采购物资质量，并保持与供
方沟通。
3.2管理者代表
3.2.1负责对供方评定。
3.3技术部
3.3.1负责编制采购物资文件和采购物资清单，规定物资供方技
术要求和检验规程等。
3.4品保部
3.4.1负责采购物资的检验和验证。
4、控制程序
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采购控制程序2024年ISO13485医疗器械管理体系程序文件--第3页
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