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药物制剂工高级理论复习题201011.pdfVIP

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药物制剂工高级理论复习题201011--第1页

药物制剂工高级理论复习题(2010年11月)

1、在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是(E)

A.非处方药B.一类精神药C.麻醉药品

D.放射性药品E.二类精神药

2、药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准,发给证书

B.审批,发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准,发给证明

3、GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(A)

A.青霉素类等高致敏药品B.毒性药品C.放射性药品

D.一般生化类药品E.普通药品

4、GMP的适用范围是(A)

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

5、生产药品设备更换时,关键环节是进行(A)

A.设备验证B.设备检修C.设备维护、保养

D.设备清洁卫生E.设备的登记

6、白色念珠菌、新型隐球菌属于(D)。

A.革兰氏阳性球菌B.革兰氏阴性球菌C.病毒D.真菌E.支原体

7、有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有

的效应,称为药物的(C)。

A.药物依赖性B.抗药性C.耐受性

D.后遗效应E.连续性

8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的(B)。

A.1/5~1/4B.1/3~2/5

C.2/5~1/2D.没什么不同

E.1/2~2/3

9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是(D)。

A.GUPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP

10、GMP规定,厂房的合理布局主要按(B)。

A.领导意图和专家意见B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

药物制剂工高级理论复习题201011--第1页

药物制剂工高级理论复习题201011--第2页

C.生产厂长的生产工作经验D.采光和照明E.周边的环境

11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容(E)。

A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数,浮游菌数

C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数

D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

12、GMP的适用范围是(D)。

A.中药材的选种栽培

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