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执业药师药事管理与法规模拟题352

一、单项选择题

1.省级人民政府，根据法律、行政法规和本地域的地方法规制定规章，经政府

会议决定，省级领导签署公布的是______

A.地方政府规章

B.民族自治法规

C.行政法规

D.法律

E.宪法

答案：A

2.在化学药品和治疗用生物制品说明书中应详细列出过量应用该药品可能发生

的毒性反应，剂量及处理方法的是______

A.药品名称

B.药品适应证

C.药品不良反应

D.药物过量

E.药品包装

答案：D

3.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准(贮藏)项下

的内容一致，需注明具体温度的应按《中国药典》中的要求进行标注的是______

A.不良反应

B.药物相互作用

C.贮藏

D.包装

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E.药品名称

答案：C

4.建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期应自药品有效期

满之日起不少于______

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：E

5.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为______

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

答案：A

6.经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)，企业法定代表人

或负责人及质量负责人的变更是______

A.许可事项变更

B.有效期限变更

C.“药品经营许可证”变更

D.“药品许可证”变更

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E.登记事项变更

答案：A

7.药品说明书中未载明的不良反应是______

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

答案：B

8.经营者不得采用假冒他人的注册商标的不正当手段从事______

A.市场交易

B.商业秘密

C.竞争对手

D.有奖销售

E.虚假广告

答案：A

9.应具有大专以上药学或相应专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作

中出现问题作出正确判断和处理能力的是______

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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答案：B

10.不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅堂、体育比赛场馆等公共场所设

置的是______

A.广告

B.药品广告

C.广告内容

D.烟草广告

E.农药广告

答案：D

11.—般申请的时效为60日，特殊时效只有在法律规定超过60日才有效的是