药品包装、标签、说明书管理(药事管理与法规).pptx

药品包装及标签管理;药品包装及标签管理知识要点;

药品内、外包装物（小包装、中包装、大包装）

药品内、外标签

药品说明书;《药品管理法》相关规定;直接接触药品的包装材料和容器;药品包装要求;发运中药材应当有包装

在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志。;生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

中药饮片包装必须印有或者贴有标签

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

实施审批管理的中药材、中药饮片还必须注明药品批准文号;药品包装要有标签和说明书;标签、说明书需要注明的内容;需要印有规定标志的药品;附注：药品包装管理的部门规章;三个重要的规范性文件;药品标签的主要内容;药品的内标签至少应当标注;附注：药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，为假药。

一般情况下，假的药品包装，即可以认定为假药。

因为真药不可能用假的包装。

违反常规的事物背后常常隐藏着阴谋。;药品的特殊包装;药品的商标;特别要求;药品说明书管理;药品说明书管理的知识要点;《药品管理法》相关规定;药品说明书的内容;修改说明书的有关规定;药品说明书的编写要点;药品说明书的格式和书写要求;三个重要的规范性文件;药品说明书的内容