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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度医疗器械外协加工通用服务协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1定义

1.2解释

2.协议双方信息

2.1双方基本信息

2.2联系方式

3.服务内容

3.1产品种类

3.2加工范围

3.3技术要求

4.服务期限

4.1协议生效日期

4.2协议终止条件

4.3协议续签

5.服务费用

5.1费用标准

5.2付款方式

5.3付款时间

6.交货要求

6.1交货时间

6.2交货地点

6.3质量要求

7.技术支持与培训

7.1技术支持

7.2培训内容

7.3培训时间

8.质量控制

8.1质量标准

8.2质量检验

8.3质量纠纷处理

9.保密条款

9.1保密内容

9.2保密期限

9.3违约责任

10.违约责任

10.1违约情形

10.2违约责任

10.3违约赔偿

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2争议解决程序

11.3争议解决机构

12.合同解除

12.1合同解除条件

12.2合同解除程序

12.3合同解除后的处理

13.合同生效

13.1合同生效条件

13.2合同生效日期

13.3合同变更

14.其他

14.1合同附件

14.2合同未尽事宜

14.3合同解释权

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1定义

1.1.1“医疗器械”指根据医疗器械监督管理部门的规定，通过物理、化学、生物、光学等手段对人体的生理、病理或功能进行检测、诊断、治疗、预防或替代其功能的设备、器具、体外诊断试剂及系统。

1.1.2“外协加工”指协议双方根据协议约定，由甲方提供原材料、设计图纸、技术要求等，乙方负责按照甲方要求进行加工、生产。

1.1.3“服务期限”指本协议约定的开始日至终止日。

1.2解释

1.2.1本协议中如出现含义不清或用词不规范的表述，应由双方协商解释，协商不成的，按医疗器械相关法律法规及行业惯例解释。

2.协议双方信息

2.1双方基本信息

2.1.1甲方：[甲方全称]

2.1.2乙方：[乙方全称]

2.2联系方式

2.2.1甲方联系人：[姓名]

2.2.2乙方联系人：[姓名]

2.2.3甲方联系电话：[电话号码]

2.2.4乙方联系电话：[电话号码]

2.2.5甲方电子邮箱：[电子邮箱地址]

2.2.6乙方电子邮箱：[电子邮箱地址]

3.服务内容

3.1产品种类

3.1.1本协议涉及的产品种类为：[具体产品种类]

3.2加工范围

3.2.1乙方负责对甲方提供的原材料进行加工，包括但不限于：[具体加工范围]

3.3技术要求

3.3.1乙方加工产品应符合国家相关医疗器械质量标准及甲方提出的具体技术要求。

4.服务期限

4.1协议生效日期

4.1.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

4.2协议终止条件

（1）协议约定的服务期限届满；

（2）双方协商一致解除本协议；

（3）法律法规或政策变化导致本协议无法继续履行；

（4）一方违约，另一方有权解除本协议。

4.3协议续签

4.3.1本协议到期前，双方可协商一致续签本协议。

5.服务费用

5.1费用标准

5.1.1乙方加工产品的费用按照双方协商确定的标准执行。

5.2付款方式

5.2.1甲方应按本协议约定的付款方式向乙方支付加工费用。

5.3付款时间

5.3.1甲方应在乙方完成加工任务并验收合格后，[具体付款时间]内向乙方支付加工费用。

6.交货要求

6.1交货时间

6.1.1乙方应按照协议约定的交货时间将加工产品交付甲方。

6.2交货地点

6.2.1交货地点为：[具体交货地点]

6.3质量要求

6.3.1乙方交付的加工产品应符合国家相关医疗器械质量标准及甲方提出的技术要求。

8.质量控制

8.1质量标准

8.1.1乙方加工的医疗器械产品应按照国家医疗器械质量管理体系（GMP）要求进行生产，并符合国家相关医疗器械质量标准。

8.1.2乙方应建立完善的质量管理体系，包括但不限于原材料检验、过程控制、成品检验等环节。

8.2质量检验

8.2.1乙方应按照协议约定的质量标准对加工产品进行自检，确保产品质量符合要求。

8.2.2

甲方有权对乙方交付的产品进行抽样检验，检验费用由乙方承担。

8.3质量纠纷处理

8.3.1如发生质量纠纷，双方应友好协商解决；协商不成的，可提交仲裁或向人民法院提起诉讼。

9.保密条款

9.1保密内容

9.1.1双方对本协议涉及的技术信息、商业秘密