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医疗器械临床试验考试题目1
1.最新版《医疗器械临床试验质量管理规范》开始施行的时间是（）[单选题]
A.2020年5月1日
B.2020年7月1日
C.2022年5月1日(正确答案)
D.2022年7月1日
2.医疗器械临床试验的申办者应当是（）[单选题]
A.医疗器械产品的生产企业(正确答案)
B.医疗器械产品的经营企业
C.医疗器械产品的使用单位
D.以上均可
3.临床试验用医疗器械的研制应当符合（）的相关要求[单选题]
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械生产质量管理规范(正确答案)
C.医疗器械经营质量管理规范
D.医疗器械
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