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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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二零二四年度医疗设备研发与生产许可合同

本合同目录一览

1.合同基本信息

1.1合同双方名称及法定代表人

1.2合同签订日期

1.3合同有效期

1.4合同签订地点

2.定义与解释

2.1术语定义

2.2解释原则

3.研发内容与要求

3.1研发项目概述

3.2研发目标与指标

3.3研发技术路线

3.4研发进度安排

3.5研发成果要求

4.生产许可条件

4.1生产许可范围

4.2生产许可资质要求

4.3生产许可期限

4.4生产许可变更及延续

5.研发资金

5.1研发资金总额

5.2资金支付方式

5.3资金使用监管

5.4资金结算与审计

6.技术支持与培训

6.1技术支持内容

6.2技术培训安排

6.3培训内容与方式

6.4培训效果评估

7.质量保证

7.1质量标准与规范

7.2质量检测与认证

7.3质量责任与赔偿

7.4质量改进措施

8.保密条款

8.1保密信息范围

8.2保密义务

8.3违约责任

9.违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿计算方法

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决机构

10.3争议解决程序

11.合同解除与终止

11.1合同解除条件

11.2合同终止条件

11.3合同解除或终止后的处理

12.合同生效与修改

12.1合同生效条件

12.2合同修改程序

12.3合同附件效力

13.合同解除或终止后的义务

13.1解除或终止后的保密义务

13.2解除或终止后的知识产权归属

13.3解除或终止后的其他义务

14.其他

14.1合同份数

14.2合同附件

14.3合同附件效力

第一部分：合同如下：

1.合同基本信息

1.1合同双方名称及法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.2合同签订日期

2024年1月1日

1.3合同有效期

本合同自签订之日起至2027年12月31日止

1.4合同签订地点

北京市朝阳区

2.定义与解释

2.1术语定义

研发：指对医疗设备的技术研发活动，包括设计、试验、改进等。

生产：指在授权范围内，按照乙方资质和标准进行医疗设备的制造。

许可：指乙方获得甲方授权，在规定范围内生产医疗设备。

2.2解释原则

文字优先原则；

合同目的解释原则；

上下文解释原则。

3.研发内容与要求

3.1研发项目概述

本合同约定的研发项目为新型心血管介入设备。

3.2研发目标与指标

研发目标：实现心血管介入设备的自动化操作，提高手术成功率。

3.3研发技术路线

采用模块化设计，提高设备通用性和可维护性。

3.4研发进度安排

项目启动：2024年2月1日

初步设计完成：2024年6月30日

中期设计完成：2024年12月31日

正式生产准备：2025年3月31日

设备生产完成：2025年12月31日

3.5研发成果要求

提供完整的技术文档和设计图纸。

通过相关医疗设备认证。

4.生产许可条件

4.1生产许可范围

本合同约定的生产许可范围为新型心血管介入设备的制造。

4.2生产许可资质要求

乙方需具备国家规定的医疗设备生产许可证。

4.3生产许可期限

本合同约定的生产许可期限为5年。

4.4生产许可变更及延续

任何一方需变更生产许可内容，应提前3个月向对方提出申请。

5.研发资金

5.1研发资金总额

本合同约定的研发资金总额为人民币1000万元。

5.2资金支付方式

首付款：合同签订后30日内支付300万元。

进度款：研发进度达到约定节点后支付。

结算款：研发项目完成后支付剩余款项