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甲方：XXX

乙方：XXX

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二零二四年度临床试验药物临床试验监测合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方地址

1.3合同双方联系方式

2.试验药物信息

2.1试验药物名称

2.2试验药物规格

2.3试验药物批号

2.4试验药物生产厂家

3.试验方案

3.1试验目的

3.2试验设计

3.3试验样本

3.4试验流程

4.监测范围

4.1监测项目

4.2监测方法

4.3监测频率

4.4监测地点

5.监测责任

5.1监测机构责任

5.2被监测机构责任

6.监测费用及支付方式

6.1监测费用总额

6.2费用支付方式

6.3费用支付时间

7.监测报告

7.1报告内容

7.2报告格式

7.3报告提交时间

8.保密条款

8.1保密内容

8.2保密期限

8.3违约责任

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.合同生效及终止

10.1合同生效条件

10.2合同终止条件

10.3合同解除条件

11.合同变更

11.1变更程序

11.2变更内容

12.合同解除

12.1解除条件

12.2解除程序

12.3解除后果

13.合同解除后的处理

13.1费用结算

13.2保密义务

13.3其他事项

14.其他约定

14.1通知方式

14.2合同附件

14.3合同份数

14.4合同签署日期

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

（1）甲方：X医药研究有限公司

（2）乙方：X临床监测机构

1.2合同双方地址

（1）甲方地址：省市区街道号

（2）乙方地址：省市区街道号

1.3合同双方联系方式

（1）甲方联系人：

（2）甲方联系电话：138xxxx5678

（3）乙方联系人：

（4）乙方联系电话：139xxxx5678

2.试验药物信息

2.1试验药物名称

（1）试验药物名称：新型抗癌药物

2.2试验药物规格

（2）试验药物规格：mg/粒

2.3试验药物批号

（3）试验药物批号2.4试验药物生产厂家

（4）试验药物生产厂家：制药有限公司

3.试验方案

3.1试验目的

（1）评估新型抗癌药物在临床试验中的安全性、有效性和耐受性。

3.2试验设计

（2）采用随机、双盲、对照的临床试验设计。

3.3试验样本

（3）试验样本：共招募200名受试者。

3.4试验流程

（4）试验流程：分为筛选、给药、随访三个阶段。

4.监测范围

4.1监测项目

（1）安全性监测：包括不良事件、实验室检查、生命体征等。

（2）有效性监测：包括疗效评价、不良反应评估等。

（3）耐受性监测：包括药物剂量、用药时间等。

4.2监测方法

（1）安全性监测：采用病历记录、实验室检查等方式。

（2）有效性监测：采用量表评估、影像学检查等方式。

（3）耐受性监测：采用问卷调查、实验室检查等方式。

4.3监测频率

（1）安全性监测：每周一次。

（2）有效性监测：每月一次。

（3）耐受性监测：每季度一次。

4.4监测地点

（1）安全性监测：在临床试验机构进行。

（2）有效性监测：在临床试验机构进行。

（3）耐受性监测：在临床试验机构进行。

5.监测责任

5.1监测机构责任

（1）负责制定监测计划，确保监测工作的顺利进行。

（2）负责收集、整理、分析监测数据。

5.2被监测机构责任

（1）配合监测机构进行监测工作。

（2）及时提供监测所需的相关资料。

（3）确保受试者知情同意，并保护受试者隐私。

6.监测费用及支付方式

6.1监测费用总额

（1）监测费用总额为人民币万元。

6.2费用支付方式

（2）甲方在合同签订后支付50%的费用，剩余50%在监测报告提交后支付。

6.3费用支付时间

（3）费用支付时间为每个支付节点后的10个工作日内。

8.保密条款

8.1保密内容

（1）本合同中涉及到的试验药物信息、试验方案、监测数据、受试者个人信息等均属于保密信息。

8.2保密期限

（2）保密期限自合同签订之日起至合同终止或解除之日起三年。

8.3违约责任

（3）任何一方违反保密义务，泄露保密信息的，应立即停止泄露行为，并承担相应的法律责任。

9.争议解决

9.1争议解决方式

（1）合同双方应友好协商解决合同履行过程中发生的争议。

9.2争议解决机构

（2）协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

9.3争议解决程序

（3）争议解决程序应遵循相关