（2025）医疗器械经营质量管理全套制度.pptx

（2025）医疗器械经营质量管理全套制度;十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

为建立符合《医疗器械;)企业许可址》、《产品质量合格证》、《医疗器械注册证》，不过期、不失效;为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于;十五、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有;盖供货者出库印章。;1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生;为规范;超过规;一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整，其内容应有：销售日期、销;二、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标