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IATF 16949标准16个特定的要求.docx

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IATF16949标准16个特定的要求

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顾客特定要求(CSR)

通过纳入与每个顾客的过程和需求相一致的顾客特定汽车行业要求,

提高顾客满意度。

这是IATF16949标准4.3.2提到的非常重要的一个要求,识别与管理顾客特定要求,是

16949标准区别于其他标准的一个独特之处,真正体现了以顾客为中心,另外标准中有36

个条款提到要识别顾客特定要求,需要满足于顾客要求的方法,这也是审核非常重要的关注点。

2

产品安全

汽车行业是一个受到高度监管的行业,非常

强调产品安全,并有一套连贯的监管和行业驱动的安全要求作为支

持。

这是标准4.4.1.2提出的要求,产品安全问题会引起一系列召回等措施,关注产品安全,纳入设计开发及生产及售后过程,全流程管理产

品安全已经是汽车业的共识。特别是设立PSCR,对产品安全持续管理,非常重要。

3

风险分析

用于分析和策划措施以最小化和预防风险的特

定强制工具(例如,FMEA)。

这是标准6.1.2.1风险分析,提到的要求,至少从产品召回、产品审核、保修等方面识别风

险,关注产品风险,工具特别强调FMEA的作用。

另外,新增加了关注信息系统、网络安全的风险,符合未来汽车智能化、网络化趋势。具体见ISO27001。

4

工厂、设施和设备策划

设施和设备策划的特定强制性方法。

这个条款是7.1.3.1,把精益生产的内容引入到质量体系,关注制造可行性分析、产能策划、物流分析等。

5

测量可追溯性

关注测量可追溯性,包括优化测量设备及其使用和校准的汽车特定行业要求。

这个条款是7.1.5.2校准和验证记录,对校准提出了非常多的要求,比如风险评估、软件验证,另外,7.1.5.1.1还要做MSA分析。

6

能力

汽车行业需要特定的技能来制造产品并满足顾客要求。

这个是7.2.1-7.2.4,对在职员工、转岗员

工、新员工、内审员、二方审核员能力的获得和维持,提出了详细的要求,特别是内审员和二方审核员,他们能力的提升是体系有效运行的有力保证。

7

文件化信息的控制

汽车行业需要特定的指导书、记录等文件,这些文件是通用标准所不能包括的。

这个条款7.5,对质量手册提出编制内容,对

记录控制提出保持要求、对工程规范提出了评审要求。

8

组织制造的可行性

汽车是复杂的、批量

的,需要特定的方法来确保制造能力超越那些

这个内容在7.1.3.1工厂设施设备策划阶段提

出过,在8.2.3.1.3更加强调对具体产品或项目的可行性评估。在9.3.2.1管理评审输入补充

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